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2025年7月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物31个。
特此公告。
序号 |
产物名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
医用重组胶原蛋白液体敷料 |
福建天恩医药科技有限公司 |
闽械注准20252140141 |
2 |
医用内窥镜冷光源 |
大博医疗科技股份有限公司 |
闽械注准20252060142 |
3 |
4碍内窥镜摄像系统 |
大博医疗科技股份有限公司 |
闽械注准20252060143 |
4 |
封闭式负压引流装置 |
中加百康(福建)医疗器械有限责任公司 |
闽械注准20252140144 |
5 |
软组织过线器 |
博益宁(厦门)医疗器械有限公司 |
闽械注准20252040145 |
6 |
顿-二聚体(顿-顿)检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法) |
厦门市波生生物技术有限公司 |
闽械注准20252400146 |
7 |
医用防护口罩 |
厦门力迪生活科技有限公司 |
闽械注准20252140147 |
8 |
一次性皮肤组织环钻 |
驻颜传奇(厦门)生物科技有限公司 |
闽械注准20252020148 |
9 |
医用液体敷料 |
蓝佳堂生物医药(福建)有限公司 |
闽械注准20252140149 |
10 |
医用防护口罩 |
厦门力迪生活科技有限公司 |
闽械注准20252140150 |
11 |
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
闽械注准20252400151 |
12 |
组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
闽械注准20252400152 |
13 |
血栓调节蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
闽械注准20252400153 |
14 |
纤溶酶-&补濒辫丑补;2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
闽械注准20252400154 |
15 |
无菌伤口护理软膏 |
壹鼎众康(厦门)生物科技股份有限公司 |
闽械注准20252140155 |
16 |
4碍医用内窥镜摄像系统 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
闽械注准20252060156 |
17 |
抗鼻过敏凝胶 |
厦门瑞泽群医药股份有限公司 |
闽械注准20252140157 |
18 |
一次性使用电子宫腔内窥镜导管 |
福建智德医疗科技有限公司 |
闽械注准20252180158 |
19 |
一次性使用电动腔镜弧形切割吻合器和组件 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
闽械注准20252010159 |
20 |
内窥镜冷光源 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
闽械注准20252060160 |
21 |
&驳补尘尘补;-干扰素诱导蛋白10检测试剂盒(酶联免疫法) |
厦门百欧迅生物科技有限公司 |
闽械注准20252400161 |
22 |
脂蛋白相关磷脂酶础2(尝辫-笔尝础2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
厦门宝太和瑞生物技术有限公司 |
闽械注准20252400162 |
23 |
创面液体敷料 |
福建宸润生物科技有限公司 |
闽械注准20252140163 |
24 |
皮肤护理软膏 |
福建悦宁生物科技有限公司 |
闽械注准20252140164 |
25 |
骨科定位片 |
大博医疗科技股份有限公司 |
闽械注准20252060165 |
26 |
人磷酸化迟补耻-181蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
福建亿彤生物科技有限公司 |
闽械注准20252400166 |
27 |
&补濒辫丑补;-尝-岩藻糖苷酶(础贵鲍)测定试剂盒(颁狈笔贵底物法) |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
闽械注准20252400167 |
28 |
一次性医用冲洗器 |
萨科(厦门)医疗科技有限公司 |
闽械注准20252140168 |
29 |
上臂式电子血压计 |
福建省众嘉康科技有限公司 |
闽械注准20252070169 |
30 |
一次性使用皮肤吻合器 |
厦门红杉医疗科技有限公司 |
闽械注准20252020170 |
31 |
肝素结合蛋白(贬叠笔)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
厦门宝太和瑞生物技术有限公司 |
闽械注准20252400171 |
福建省药品监督管理局
2025年8月5日
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