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为进一步满足公司公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产物注册备案、医疗器械生产公司许可备案、医疗器械经营公司许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第叁方平台备案信息(附后)，按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(丑迟迟辫蝉://飞飞飞.苍尘辫补.驳辞惫.肠苍/诲补迟补蝉别补谤肠丑/丑辞尘别-颈苍诲别虫.丑迟尘濒?颈迟别尘滨诲=2肠9产补384759肠957701759肠肠别蹿50蹿032产#肠补迟别驳辞谤测=测濒辩虫)。如对数据有疑问，请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。
|
序号 |
省份 |
境内医疗器械产物 |
医疗器械生产 |
医疗器械经营 |
网络销售 备案 |
网络交易服务 第叁方平台备案 |
||||
|
注册证（个） |
备案证（个） |
许可证（个） |
备案证（个） |
许可证（个） |
备案证（个） |
|||||
|
1 |
北京 |
9618 |
4866 |
749 |
708 |
3054 |
44679 |
5028 |
114 |
|
|
2 |
天津 |
3183 |
4278 |
485 |
445 |
6760 |
12797 |
5562 |
9 |
|
|
3 |
河北 |
3230 |
8142 |
647 |
1571 |
17749 |
61064 |
23284 |
16 |
|
|
4 |
山西 |
1088 |
744 |
289 |
205 |
13211 |
32277 |
3906 |
2 |
|
|
5 |
内蒙古 |
149 |
66 |
67 |
40 |
15466 |
29486 |
2600 |
3 |
|
|
6 |
辽宁 |
1544 |
1690 |
408 |
309 |
23054 |
45013 |
4378 |
3 |
|
|
7 |
吉林 |
3420 |
1732 |
346 |
491 |
18767 |
34435 |
2032 |
11 |
|
|
8 |
黑龙江 |
773 |
548 |
247 |
123 |
21672 |
30310 |
3807 |
5 |
|
|
9 |
上海 |
5629 |
8375 |
823 |
620 |
21083 |
35707 |
3352 |
32 |
|
|
10 |
江苏 |
18754 |
33366 |
3351 |
4128 |
27224 |
93750 |
11177 |
22 |
|
|
11 |
浙江 |
8509 |
9318 |
2024 |
2857 |
15280 |
81862 |
20169 |
154 |
|
|
12 |
安徽 |
2311 |
4000 |
481 |
596 |
14825 |
50213 |
19625 |
7 |
|
|
13 |
福建 |
2258 |
4351 |
525 |
370 |
7195 |
28023 |
11831 |
58 |
|
|
14 |
江西 |
2997 |
3033 |
500 |
465 |
21373 |
40767 |
11799 |
7 |
|
|
15 |
山东 |
5454 |
20754 |
1214 |
3980 |
35453 |
122796 |
17206 |
15 |
|
|
16 |
河南 |
8232 |
8807 |
923 |
1116 |
33941 |
80107 |
20507 |
28 |
|
|
17 |
湖北 |
3765 |
8949 |
719 |
1109 |
24178 |
36568 |
6889 |
50 |
|
|
18 |
湖南 |
9763 |
6752 |
1025 |
802 |
19851 |
42922 |
9272 |
48 |
|
|
19 |
广东 |
17945 |
21232 |
3099 |
3000 |
31284 |
182475 |
79470 |
188 |
|
|
20 |
广西 |
2067 |
1408 |
315 |
340 |
8409 |
47456 |
11773 |
25 |
|
|
21 |
海南 |
391 |
105 |
135 |
73 |
1660 |
11249 |
595 |
39 |
|
|
22 |
重庆 |
2817 |
2060 |
293 |
203 |
8743 |
33828 |
6162 |
28 |
|
|
23 |
四川 |
2846 |
2264 |
663 |
379 |
20341 |
112796 |
7975 |
49 |
|
|
24 |
贵州 |
503 |
1164 |
103 |
160 |
6658 |
30021 |
4942 |
12 |
|
|
25 |
云南 |
809 |
803 |
139 |
63 |
20137 |
35029 |
7109 |
4 |
|
|
26 |
西藏 |
24 |
16 |
12 |
17 |
392 |
1577 |
6 |
0 |
|
|
27 |
陕西 |
1305 |
1165 |
355 |
293 |
16464 |
38686 |
6619 |
14 |
|
|
28 |
甘肃 |
405 |
191 |
94 |
43 |
6070 |
19131 |
3821 |
1 |
|
|
29 |
青海 |
117 |
192 |
30 |
23 |
413 |
2686 |
17 |
4 |
|
|
30 |
宁夏 |
103 |
40 |
25 |
6 |
2350 |
10623 |
807 |
11 |
|
|
31 |
新疆 |
359 |
171 |
58 |
51 |
8217 |
21435 |
4420 |
0 |
|
|
32 |
新疆兵团 |
16 |
35 |
5 |
1 |
0 |
442 |
0 |
0 |
|
|
合计 |
120384 |
160617 |
20149 |
24587 |
471274 |
1450210 |
316140 |
959 |
||
小知识：
在医疗器械注册过程中，临床数据的获取和评估是证明产物安全性和有效性的重要环节。即使对于低风险的第一类医疗器械，也可能需要通过临床评估来验证其性能。而对于更高风险的第二类和第叁类医疗器械，则通常需要进行临床试验，以收集必要的数据来证明其在实际应用中的安全性和有效性。临床试验设计必须符合伦理标准，并获得相关伦理委员会的批准。此外，随着数字健康技术的发展，如可穿戴设备和远程监测系统，临床评估还需要包括软件功能的验证，确保其在真实世界使用中的可靠性和安全性。这一过程不仅是为了满足注册要求，也是为了确保患者安全和提高临床护理质量。
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