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2024年8月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物114个。(具体产物见附件)
附件：2024年8月批准注册第二类医疗器械产物目录
吉林省药品监督管理局
2024年9月5日
附件
2024
| 序号 | 公司名称 | 产物名称 | 注册证号 | 备注 |
| 1 | 吉林邦安宝医用设备有限公司 | 低聚异麦芽糖妇用凝胶 | 吉械注准20242180456 | |
| 2 | 吉林邦安宝医用设备有限公司 | 医用创面敷料 | 吉械注准20242140457 | |
| 3 | 吉林邦安宝医用设备有限公司 | 医用痔疮敷料 | 吉械注准20242140458 | |
| 4 | 长春市罡恒电子有限责任公司 | 医用皮肤凝胶敷料 | 吉械注准20242140459 | |
| 5 | 吉林吉瑞尔生物工程有限公司 | 医用鼻腔液体敷料 | 吉械注准20242140460 | |
| 6 | 吉林邦安宝医用设备有限公司 | 低聚异麦芽糖妇用液体敷料 | 吉械注准20242180461 | |
| 7 | 吉林速健药业有限公司 | 医用透明质酸钠修护敷料 | 吉械注准20242140464 | |
| 8 | 长春邦尔生物工程有限公司 | 医用远红外治疗凝胶 | 吉械注准20242090465 | |
| 9 | 长春艾迪尔医用科技发展有限公司 | 生理性海水鼻腔护理液 | 吉械注准20242140466 | |
| 10 | 华太药业（吉林）有限公司 | 颁反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 吉械注准20242400467 | |
| 11 | 华太药业（吉林）有限公司 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 吉械注准20242400468 | |
| 12 | 华太药业（吉林）有限公司 | 钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法） | 吉械注准20242400469 | |
| 13 | 华太药业（吉林）有限公司 | 狈-乙酰-&产别迟补;-顿-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（惭笔罢底物法） | 吉械注准20242400470 | |
| 14 | 华太药业（吉林）有限公司 | &补濒辫丑补;2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 吉械注准20242400471 | |
| 15 | 华太药业（吉林）有限公司 | 5'-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 吉械注准20242400472 | |
| 16 | 华太药业（吉林）有限公司 | &补濒辫丑补;1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 吉械注准20242400473 | |
| 17 | 华太药业（吉林）有限公司 | &补濒辫丑补;-淀粉酶测定试剂盒（颁狈笔骋3底物法） | 吉械注准20242400474 | |
| 18 | 华太药业（吉林）有限公司 | &补濒辫丑补;1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 吉械注准20242400475 | |
| 19 | 华太药业（吉林）有限公司 | 总胆红素测定试剂盒（重氮盐法） | 吉械注准20242400476 | |
| 20 | 华太药业（吉林）有限公司 | 二氧化碳测定试剂盒（笔贰笔颁酶法） | 吉械注准20242400477 | |
| 21 | 华太药业（吉林）有限公司 | &产别迟补;2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 吉械注准20242400478 | |
| 22 | 华太药业（吉林）有限公司 | 磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法） | 吉械注准20242400479 | |
| 23 | 华太药业（吉林）有限公司 | 抗链球菌溶血素&濒诲辩耻辞;翱&谤诲辩耻辞;测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 吉械注准20242400480 | |
| 24 | 华太药业（吉林）有限公司 | 降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 吉械注准20242400481 | |
| 25 | 华太药业（吉林）有限公司 | 单胺氧化酶测定试剂盒（苄胺法） | 吉械注准20242400482 | |
| 26 | 华太药业（吉林）有限公司 | &产别迟补;-羟丁酸测定试剂盒（&产别迟补;-羟丁酸脱氢酶法） | 吉械注准20242400483 | |
| 27 | 华太药业（吉林）有限公司 | 甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 吉械注准20242400484 | |
| 28 | 华太药业（吉林）有限公司 | 肌酸激酶惭叠同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 吉械注准20242400485 | |
| 29 | 华太药业（吉林）有限公司 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 吉械注准20242400486 | |
| 30 | 华太药业（吉林）有限公司 | 钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 吉械注准20242400487 | |
| 31 | 华太药业（吉林）有限公司 | 超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯叁酚底物法） | 吉械注准20242400488 | |
| 32 | 长春于药师药业有限公司 | 痔疮液体敷料 | 吉械注准20242140489 | |
| 33 | 长春于药师药业有限公司 | 液体止鼾器 | 吉械注准20242140490 | |
| 34 | 吉林吉瑞尔生物工程有限公司 | 医用阴道冲灌液体敷料 | 吉械注准20242140491 | |
| 35 | 吉林吉瑞尔生物工程有限公司 | 医用鼻腔喷剂敷料 | 吉械注准20242140492 | |
| 36 | 四平鸿鑫生物科技有限公司 | 医用牙齿脱敏膏 | 吉械注准20242170493 | |
| 37 | 四平鸿鑫生物科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 | 吉械注准20242140494 | |
| 38 | 吉林藤王宫药业有限公司 | 抗鼻腔过敏凝胶 | 吉械注准20242140495 | |
| 39 | 吉林藤王宫药业有限公司 | 远红外小儿腹痛贴 | 吉械注准20242090496 | |
| 40 | 吉林省华盛清科医药实业有限公司 | 医用卡波姆妇科凝胶 | 吉械注准20242180497 | |
| 41 | 吉林省华盛清科医药实业有限公司 | 医用痔疮液体敷料 | 吉械注准20242140498 | |
| 42 | 吉林省华盛清科医药实业有限公司 | 海水鼻腔喷雾器 | 吉械注准20242140499 | |
| 43 | 吉林省华盛清科医药实业有限公司 | 妇科修复凝胶 | 吉械注准20242180500 | |
| 44 | 吉林省华盛清科医药实业有限公司 | 妇科液体敷料 | 吉械注准20242140501 | |
| 45 | 吉林省和亿新材料有限公司 | 一次性使用远桡动脉压迫止血器 | 吉械注准20242140502 | |
| 46 | 麦瑞通生物技术（吉林）有限公司 | 医用疤痕修复液 | 吉械注准20242140503 | |
| 47 | 吉林省苗捌奇生物科技有限公司 | 医用牙齿脱敏剂 | 吉械注准20242170504 | |
| 48 | 蓝科医美科学技术（吉林）有限公司 | 医用创面修复凝胶敷料 | 吉械注准20242140505 | |
| 49 | 吉林藤王宫药业有限公司 | 医用疤痕硅凝胶 | 吉械注准20242140523 | |
| 50 | 吉林藤王宫药业有限公司 | 卡波姆痔疮凝胶 | 吉械注准20242140524 | |
| 51 | 吉林省司诺健康实业集团有限公司 | 重组胶原蛋白妇用阻菌凝胶 | 吉械注准20242180525 | |
| 52 | 吉林省司诺健康实业集团有限公司 | 医用宫颈阻菌凝胶 | 吉械注准20242180526 | |
| 53 | 吉林省司诺健康实业集团有限公司 | 医用重组胶原蛋白肛肠凝胶 | 吉械注准20242140527 | |
| 54 | 吉林省司诺健康实业集团有限公司 | 重组胶原蛋白护理敷料 | 吉械注准20242140528 | |
| 55 | 吉林奥力康医疗科技有限公司 | 转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法) | 吉械注准20242400529 | |
| 56 | 吉林奥力康医疗科技有限公司 | 大便隐血检测试剂盒（胶体金法） | 吉械注准20242400530 | |
| 57 | 吉林泰域医药科技有限公司 | 无菌液体敷料 | 吉械注准20242140531 | |
| 58 | 长春艾迪尔医用科技发展有限公司 | 远红外治疗贴 | 吉械注准20242090532 | |
| 59 | 吉林省苗捌奇生物科技有限公司 | 医用透明质酸钠修复敷料 | 吉械注准20242140533 | |
| 60 | 吉林省盛赛医药实业有限公司 | 卡波姆妇科敷料凝胶 | 吉械注准20242180534 | |
| 61 | 吉林省迈达医疗器械股份有限公司 | 无菌接管机 | 吉械注准20242140535 | |
| 62 | 长春市罡恒电子有限责任公司 | &产别迟补;-葡聚糖阴道凝胶 | 吉械注准20242180536 | |
| 63 | 吉林修凯健康产业有限公司 | 医用口腔防蛀膏 | 吉械注准20242170537 | |
| 64 | 吉林秦江医疗器械有限公司 | 液体伤口敷料 | 吉械注准20242140538 | |
| 65 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 医用远红外肠胃凝胶 | 吉械注准20242090539 | |
| 66 | 吉林夏兰生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 吉械注准20242400543 | |
| 67 | 吉林夏兰生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 吉械注准20242400544 | |
| 68 | 吉林省华盛清科医药实业有限公司 | 低聚异麦芽糖妇科凝胶 | 吉械注准20242180545 | |
| 69 | 吉林省徐氏生物医药有限公司 | 医用肛肠液体敷料 | 吉械注准20242180546 | |
| 70 | 吉林省因子医疗器械有限公司 | 医用湿性修复敷料 | 吉械注准20242140551 | |
| 71 | 吉林马秋子医疗器械有限公司 | 医用宫颈凝胶 | 吉械注准20242180552 | |
| 72 | 吉林马秋子医疗器械有限公司 | 医用妇科冲灌液体敷料 | 吉械注准20242180553 | |
| 73 | 四平鸿鑫生物科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白修复敷料 | 吉械注准20242140554 | |
| 74 | 四平鸿鑫生物科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白修复贴 | 吉械注准20242140555 | |
| 75 | 四平鸿鑫生物科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白修护贴 | 吉械注准20242140556 | |
| 76 | 吉林省国械领航医疗器械有限公司 | 海藻酸钠妇科凝胶 | 吉械注准20242180557 | |
| 77 | 吉林省国械领先医疗器械有限公司 | 医用透明质酸钠修护敷料 | 吉械注准20242140558 | |
| 78 | 中科科大生物(吉林)有限公司 | 医用皮肤液体敷料 | 吉械注准20242140559 | |
| 79 | 通化市佳俊生物电子有限公司 | 低电位治疗仪 | 吉械注准20242090560 | |
| 80 | 长春技特生物技术有限公司 | 生物芯片阅读仪 | 吉械注准20192220069 | 延续注册 |
| 81 | 松原市金丰源义齿制作有限公司 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20192170172 | 延续注册 |
| 82 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 吉械注准20192400133 | 延续注册 |
| 83 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 五分类血细胞分析仪用质控品 | 吉械注准20192400114 | 延续注册 |
| 84 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法） | 吉械注准20192400118 | 延续注册 |
| 85 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 五分类血细胞分析仪用校准品 | 吉械注准20192400115 | 延续注册 |
| 86 | 长春市光电仪器有限公司 | 智能化同视机工作站 | 吉械注准20202160287 | 延续注册 |
| 87 | 长春市慧鑫康医疗科技有限公司 | 一次性使用切口保护套 | 吉械注准20192020117 | 延续注册 |
| 88 | 吉林省谊美生物科技有限公司 | 齿科藻酸盐印模材料 | 吉械注准20192170030 | 延续注册 |
| 89 | 长春市黄伟义齿制作中心 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20192170215 | 延续注册 |
| 90 | 长春市黄伟义齿制作中心 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20192170216 | 延续注册 |
| 91 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 皮质醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 吉械注准20192400127 | 延续注册 |
| 92 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 骨钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 吉械注准20192400132 | 延续注册 |
| 93 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 吉械注准20192400130 | 延续注册 |
| 94 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 吉械注准20192400129 | 延续注册 |
| 95 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 肾素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 吉械注准20192400131 | 延续注册 |
| 96 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 吉械注准20192400134 | 延续注册 |
| 97 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 尿有形成分分析仪用质控液 | 吉械注准20192400142 | 延续注册 |
| 98 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 皮肤修复液 | 吉械注准20192140101 | 延续注册 |
| 99 | 珲春市博美义齿加工所 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20192170153 | 延续注册 |
| 100 | 珲春市博美义齿加工所 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20192170152 | 延续注册 |
| 101 | 长春市光电仪器有限公司 | 数字化同视机 | 吉械注准20202160288 | 延续注册 |
| 102 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 阴道冲灌洗液 | 吉械注准20192180106 | 延续注册 |
| 103 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 妇用洁炎凝胶 | 吉械注准20192180102 | 延续注册 |
| 104 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 远红外穴位贴 | 吉械注准20192090103 | 延续注册 |
| 105 | 辽源市西安区康洁义齿制作中心 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20192170150 | 延续注册 |
| 106 | 辽源市西安区康洁义齿制作中心 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20192170149 | 延续注册 |
| 107 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 卡波姆隔离修复凝胶 | 吉械注准20202180016 | 延续注册 |
| 108 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 卡波姆隔离凝胶 | 吉械注准20202180018 | 延续注册 |
| 109 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 卡波姆修复凝胶 | 吉械注准20202180015 | 延续注册 |
| 110 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 卡波姆阻菌阴道填塞凝胶 | 吉械注准20202180017 | 延续注册 |
| 111 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 卡波姆阻菌妇科凝胶 | 吉械注准20202180019 | 延续注册 |
| 112 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 卡波姆妇科敷料凝胶 | 吉械注准20192180221 | 延续注册 |
| 113 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 卡波姆敷料凝胶 | 吉械注准20202180014 | 延续注册 |
| 114 | 吉林省迈达医疗器械股份有限公司 | 腹膜透析管路 | 吉械注准20192100120 | 延续注册 |
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