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序号 |
产物名称中文* |
申请人名称* |
注册号* |
1 |
医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料 |
陕西康乐实业有限公司 |
陕械注准20242140145 |
2 |
卡波姆痔疮凝胶 |
陕西天润药械有限公司 |
陕械注准20242140144 |
3 |
医用重组胶原蛋白护创敷料 |
西安惠普生物科技有限公司 |
陕械注准20242140143 |
4 |
贻贝粘蛋白修护无菌敷料 |
西安德诺海思医疗科技有限公司 |
陕械注准20242140142 |
5 |
医用图像存储与处理软件 |
神州医疗科技(西安)有限公司 |
陕械注准20242210140 |
6 |
无菌伤口敷料 |
陕西远光高科技有限公司 |
陕械注准20242140141 |
7 |
无菌敷贴 |
西安隆特姆医疗科技有限公司 |
陕械注准20242140138 |
8 |
定制式保持器 |
西安华冠齿科用品有限公司 |
陕械注准20242170139 |
9 |
医学图像处理软件 |
神州医疗科技(西安)有限公司 |
陕械注准20242210137 |
10 |
医用硅酮疤痕凝胶 |
陕西为一生药业有限公司 |
陕械注准20242140132 |
11 |
放射治疗信息管理软件 |
神州医疗科技(西安)有限公司 |
陕械注准20242210133 |
12 |
医用重组胶原蛋白修复贴 |
陕西佰奥盛德生物医学科技有限公司 |
陕械注准20242140134 |
13 |
无托槽正畸矫治器 |
西安华冠齿科用品有限公司 |
陕械注准20242170136 |
14 |
定制式牙科种植用导板 |
西安华冠齿科用品有限公司 |
陕械注准20242170135 |
15 |
定制式固定义齿 |
陕西智盛齿科研发科技有限公司 |
陕械注准20242170131 |
16 |
透明膜敷料 |
西安隆特姆医疗科技有限公司 |
陕械注准20242140130 |
17 |
重组胶原蛋白修复敷料 |
西安惠普生物科技有限公司 |
陕械注准20242140129 |
18 |
医用透明质酸钠修护液 |
西安朴若医疗科技有限公司 |
陕械注准20242140127 |
19 |
医用透明质酸钠修护敷料 |
西安朴若医疗科技有限公司 |
陕械注准20242140128 |
小知识:
在医疗器械注册流程中,遵循正确的分类规则是首要步骤,因为不同的分类决定了器械所需满足的具体法规要求。医疗器械通常根据其风险程度分为几个类别,类别越高则意味着潜在风险越大,相应的法规要求也会更加严格。正确识别医疗器械的类别可以帮助制造商确定适当的测试、临床评估及质量管理体系的要求,从而确保产物能够顺利通过注册审核,并最终进入市场。
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