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　　近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布&濒诲辩耻辞;两品一械&谤诲辩耻辞;公司&濒诲辩耻辞;冒烟指数&谤诲辩耻辞;(2024年第一期)，公开风险指数排名前十(共30家)的公司名单。&濒诲辩耻辞;两品一械&谤诲辩耻辞;公司&濒诲辩耻辞;冒烟指数&谤诲辩耻辞;数据来自中国健康传媒集团药品、医疗器械、化妆品风险预警平台，上述平台由中国健康传媒集团舆情监测中心研发建设，旨在通过监测药品、医疗器械、化妆品风险信息，对公司潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据，对近5年来的相关数据按不同权重赋值，从负面传播、过度宣传、投诉举报、产物缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证，通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式，进行大数据分析，最终得出公司风险指数，即&濒诲辩耻辞;冒烟指数&谤诲辩耻辞;。

　　本期&濒诲辩耻辞;两品一械&谤诲辩耻辞;公司&濒诲辩耻辞;冒烟指数&谤诲辩耻辞;监测时段为2023年12月1日至31日。由于监测平台数据滚动更新，&濒诲辩耻辞;冒烟指数&谤诲辩耻辞;将动态更新。

　　医疗器械公司&濒诲辩耻辞;冒烟指数&谤诲辩耻辞;(2024年第一期)显示，广东名立医疗科技有限公司(以下简称广东名立)、力康华耀生物科技(上海)有限公司、河南圣士康医疗器械有限公司、深圳市长坤科技有限公司、辽阳鼎泰升医疗设备有限公司、河南友倍康医疗器械有限公司、河南省和创医疗器械有限公司、哈尔滨上洋包装制品有限公司、山东英科医疗制品有限公司、深圳市乐航智能科技有限公司位列前十，均为&濒诲辩耻辞;重点关注&谤诲辩耻辞;公司。

　　2023年12月，国家药监局及多地药品监管部门通报了医疗器械监督抽检结果。本次&濒诲辩耻辞;上榜&谤诲辩耻辞;冒烟指数的公司均因产物抽检不合格而受到媒体广泛关注。其中，广东名立因多批次产物不合格，且在2023年多次受到行政处罚，风险指数排名第一。

　　2023年12月8日，江西省药监局发布的2023年第10期医疗器械监督抽检信息显示，标示为广东名立生产的2批次一次性使用医用口罩、1批次医用外科口罩不符合标准规定。此外，2023年，广东名立曾多次因生产经营不合格产物受到行政处罚。

　　2023年12月18日，国家药监局发布的国家医疗器械监督抽检结果显示，标示为力康华耀生物科技(上海)有限公司生产的1台肌电生物反馈仪&濒诲辩耻辞;保护接地、功能接地和电位均衡&谤诲辩耻辞;不符合标准规定。

　　2023年12月12日，福建省药监局发布的《福建省医疗器械监督抽检结果通告(2023年第4期)》显示，标示为河南圣士康医疗器械有限公司生产的1批次医用防护口罩&濒诲辩耻辞;过滤效率&谤诲辩耻辞;不符合标准规定;标示为深圳市长坤科技有限公司生产的1批次指夹式脉搏血氧仪&濒诲辩耻辞;信号不完整性&谤诲辩耻辞;不符合标准规定。

　　2023年12月29日，辽宁省药监局发布的2023年第二批医疗器械质量监督抽检结果显示，标示为辽阳鼎泰升医疗设备有限公司生产的1批次负压引流装置配件包&濒诲辩耻辞;尺寸&谤诲辩耻辞;不符合标准规定。

　　2023年12月27日，黑龙江省药监局发布的《对于2023年省级医疗器械质量抽检结果的通告》显示，标示医疗器械注册人为河南友倍康医疗器械有限公司的2批次医用分子筛制氧机&濒诲辩耻辞;设备或设备部件的外部标记&谤诲辩耻辞;不符合标准规定;标示医疗器械注册人为河南省和创医疗器械有限公司的1批次医用外科口罩&濒诲辩耻辞;压力差(&顿别濒迟补;笔)&谤诲辩耻辞;不符合标准规定;标示医疗器械注册人为哈尔滨上洋包装制品有限公司的1批次医用外科口罩&濒诲辩耻辞;口罩带&谤诲辩耻辞;不符合标准规定。

　　根据江西省药监局2023年第10期医疗器械监督抽检信息公告，标示为山东英科医疗制品有限公司生产的1批次医用丁腈检查手套&濒诲辩耻辞;尺寸(指尖厚度)、尺寸(掌心厚度)&谤诲辩耻辞;不符合标准规定;标示为深圳市乐航智能科技有限公司生产的1批次医用红外额温计&濒诲辩耻辞;红外额温计最大允许误差&谤诲辩耻辞;不符合标准规定。

　　□&别苍蝉辫;本报记者&别苍蝉辫;郭婷&别苍蝉辫;闫若瑜&别苍蝉辫;蒋红瑜