首页—黑料社区

Impel Pharmaceuticals 的 Trudhesa 是一种药物装置组合，可通过鼻子输送药物以治疗偏头痛。

精密嗅觉递送 (POD) 装置可轻柔地递送药物鼻腔喷雾剂，以在短短 15 分钟内提供偏头痛止痛药物甲磺酸二氢麦角胺，一次给药后两天内可稳定无痛。

FDA 于去年 9 月批准了该药物装置组合，用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。鼻喷雾剂使药物通过血管丰富的上鼻腔迅速吸收到血液中。它绕过肠道快速、持续和一致地缓解症状，无需注射或输液。

Lantheus：PYLARIFY injection and PYLARIFY AI

Pylarify AI 是 FDA 批准的人工智能平台，有助于在 PET 和 CT 扫描中对 Pylarify 注射液进行标准化量化。

Lantheus Holdings 的 Pylarify 注射液是一种氟化小分子 PSMA 靶向 PET 显像剂，可以显示淋巴结、骨骼和软组织。它用于确定是否存在复发性或转移性前列腺癌。Pylarify AI 系统是一种深度学习算法，允许医生对 PSMA/PET/CT 图像进行标准化定量评估。

Lantheus Holdings 于 2021 年 11 月推出了该设备软件。它可以部署为安全的 Web 云应用程序，也可以部署在本地服务器上设施的安全防火墙内。它旨在供医护人员用于接受、传输、存储、图像显示、操作、量化和报告数字医学图像。

尝颈蹿别痴补肠：尝颈蹿别痴补肠

LifeVac 是一种无动力、无创、一次性使用的气道清除装置，可用于对气道阻塞患者进行复苏。

FDA 注册的 II 类医疗设备适用于未成功遵循窒息协议的情况。该装置被放置在窒息受害者的嘴上，单向阀产生真空以驱除喉咙中的物体。它的单向阀不允许空气在向下运动时进入人体。

LifeVac 专为消费者设计，可用于体重低至 22 磅的人。该设备也被学校和紧急服务部门使用。共有三种套件可用于家庭、旅行和 EMS 应用，每种都带有儿科和成人面罩，可根据患者需求进行更精确的贴合。

狈补迟别谤补：笔谤辞蝉辫别谤补

Natera 的 Prospera 可以追踪移植器官的健康状况，可以评估移植肾的排斥。

Prospera是唯一一种用于肾脏排斥反应的市售cfDNA 测试，可提供供体来源的cfDNA 的数量和比例——其他仅报告供体来源的cfDNA 部分的测试可能会导致假阴性的发生。Prospera已扩展到心脏移植和肺移植排斥监测。

与金标准血清肌酐相比，无细胞 DNA 技术具有 95% 的阴性预测值，并且错过的排斥反应少三倍。Prospera 通过单次无创抽血提供了移植排斥的早期预警信号，以降低同种异体肾移植失败的可能性。

Natura 还对心脏和肺进行 Prospera 移植排斥评估。

狈补迟别谤补：厂颈驳苍补迟别谤补

Natera 的 Signatera 是一种分子残留疾病检测 (MRD)，可比标准护理工具更早地识别癌症复发。

Natera 将 Signatera 设计为用于个体化癌症护理的肿瘤特异性检测。它有一个基于肿瘤独特突变特征的定制化检测，可以从源头识别和跟踪肿瘤突变。

一旦系统对检测进行个性化，患者的血液就可用于准确监测一段时间内的癌症。它用于手术后评估是否需要辅助化疗。

奥林巴斯：叠贵-鲍颁190贵

BF-UC190F 支气管超声支气管镜 (EBUS) 是奥林巴斯最新一代的内窥镜设备。

EBUS 用于肺癌的诊断和分级。它允许优化角度并改进难以到达的目标采样点的方法，以增强访问和控制。

强大的示波器角度：随着角度从 120 度增加到 160 度，EBUS-TBNA 可以灵活地确保示波器尖端相对于目标的正确定位。

紧凑型远端尖端：BF-UC190F 的远端直径为 6.6 毫米，插入更顺畅，更容易在肺部操作。

更陡的穿刺角度：更垂直的针方向允许软骨环和其他关键解剖结构之"间更平滑的穿透。

增强的内窥镜视图：BF-UC190F 减少了 20 度的前倾角和更高分辨率的图像，增加了视野并改善了解剖可视化，从而实现更精确的气道导航和异常检测。

Organon：Jada System

Jada System是一种全新的子宫出血治疗理念，其可以在几分钟内实现止血。其原理是通过低真空诱导子宫生理性收缩来，从而使产后子宫止血。

据该公司称，Organon 设计该系统以应用低水平真空以促进子宫正常收缩，以帮助控制和治疗异常子宫出血或分娩后出血。FDA 于 2020 年 8 月批准了该系统。

Jada 系统由柔软的硅胶制成，有一个宫内环，在保护罩内有一个内部真空孔，用于排出血液。可膨胀的宫颈密封件充满无菌液体，以形成在子宫内保持真空的密封件，并且设备管末端的连接器连接到受调节的真空源。

Outset Medical：Tablo Hemodialysis

Tablo Hemodialysis是一款便携式的血透设备，其外观看起来就像一个手推箱。仅35英寸的大小，不仅节约了放置该设备所需空间，更赋予了患者与医师使用该系统时移动的便捷性。若是大胆地进行比喻，Tablo可以说就像一个带着轮子的移动诊所，它让血液透析变成了一件易操作的事情。

罢补产濒辞可以直接使用自来水进行血液透析，在透析过程中进行液体实时净化。这一技术突破免除了血液透析系统所需的集中水处理设备，在使血液透析效率大大提升的同时，降低了血液透析所需成本。

Outset Medical：Titan SGS

Titan SGS是一种新型的吻合器，Standard Bariatrics 设计了基于解剖学的外科缝合方法，以帮助外科医生在袖状胃切除术中实现更一致和对称的胃袖袋解剖，最长的连续缝合线为23cm。

Titan SGS能够提供实时声音和视觉反馈、分级缝合钉高度形成和组织传感技术，以及在胃切除术袋创建期间专门针对患者胃组织优化的激发循环。

Titan SGS允许外科医生在一次激发时实施规划和放置钉，从而有助于减少与当前吻合器造成使用多个重叠短钉激发相关的变化。

True Digital Surgery：Occipta

Occipta是一款显微镜机器人，Occipta 拥有“锁定目标”技术，允许外科医生在手术区域中选择一个区域或对象并旋转以查看固定焦点的所有方面。它还具有航点记忆技术，允许系统保存多个位置并在保存的航点之"间自动移动。

而且，无与伦比的10:1光学变焦提供的变焦几乎是领先显微镜的两倍。系统中的背光照明有助于可视化周围结构，并可选择慢动作回放。4K 3D 显示器让医生在手术过程中保持背部挺直和头高。

目前，True Digital Surgery 正在和贝朗旗下蛇牌紧密合作。

Visby Medical：Sexual Health Click Test

Visby Medical 的Sexual Health Click Test是一种用于性传播感染 (STI) 的即时护理设备。

该测试是一个一体化单元，经 FDA 批准可在 30 分钟内提供诊断。Visby 的 PCR 测试允许临床医生在患者就诊期间讨论结果并制定个性化治疗，以消除对假定治疗的需要。

这种创新的医疗设备在检测衣原体、淋病和滴虫方面表现出大约 97% 或更高的准确率，这三种最常见的病原体如果不及时治疗，会促进传染并永久损害女性的生殖系统。