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2022年全球最具创新性的24个医疗器械(2/3)

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波士顿科学:SpaceOar Vue 水凝胶

SpaceOar Vue 是一种可吸收的聚乙二醇水凝胶垫片,可在前列腺癌的放射治疗期间将前列腺与直肠壁隔开。

波士顿科学公司设计 SpaceOar 是为了在前列腺和直肠之"间创造一个临时空间,以减少对直肠的辐射剂量,并最大限度地减少对患者泌尿、性和肠道功能的影响。

Cala Health:Cala Trio

Cala Health 的 Cala Trio 是针对特发性震颤的个性化疗法。

总部位于加利福尼亚州红木城的 Cala Health 设计了无创靶向治疗系统,专门用于帮助减少手部震颤。它测量特定的震颤并向传递到大脑的内侧和桡神经发送温和的刺激。刺激会中断丘脑腹侧中间核的震颤。

Cala Trio 可通过处方获得。

该设备 于 2020 年 10 月获得 FDA 突破性设备指定,并获得2021 年Prix Galien 最佳医疗技术奖的提名。

CVRx :Barostim

CVRx 的 Barostim Neo 是一种心力衰竭神经调节装置。

位于明尼阿波利斯的 CVRx 设计了该设备,通过电激活压力反射以减少交感神经活动并增加副交感神经活动,从而改善不适合其他心力衰竭设备的晚期心力衰竭患者的症状。

该设备 于 2019 年 8 月获得 FDA 批准。它在 PMA 途径上获得批准,并于 2015 年获得突破性设备指定。

爱德华兹生命科学:具有 Alterra 自适应功能的 Sapien 3 经导管肺动脉瓣系统

Edwards 的具有 Alterra 自适应存在的 Sapien 3 经导管肺动脉瓣系统是一种基于导管的支架和人工心脏瓣膜,用于治疗右心室流出道变得过于渗漏的患者。

Alterra 是一种基于导管的支架,由自膨胀的镍钛制成,而 Sapien 3 人工心脏瓣膜由附着在球囊可膨胀钴铬框架上的牛组织制成,以提供支撑。当患者的肺动脉瓣导管或人工肺动脉瓣停止正常工作时,该系统被批准用于肺动脉瓣置换术。它在 1 月份获得 FDA 批准扩大治疗右心室流出道。

为了开始使用具有 Alterra 自适应功能的 Sapien 3 经导管肺动脉瓣系统进行治疗,医生通过腿部的大静脉插入导管。导管末端有一个压缩的 Alterra 支架,并被推过血管,直到到达肺动脉瓣。支架被释放并锚定到患者的右心室流出道,Sapien 3 瓣膜通过球囊导管展开并被推动,直到它到达 Alterra 支架的位置。

一旦人工瓣膜就位,它就会被气球扩张并锚定在 Alterra 支架内,并通过像门一样打开和关闭来迫使血液沿正确方向流动,其功能与旧瓣膜相同。

Flosonics Medical:FloPatch

Flosonics Medical 的 FloPatch 是一种用于血流动力学评估的即时、可穿戴多普勒超声。

无线超声系统可在几秒钟内为临床医生提供快速、可重复的血流动力学评估。

随附的应用程序具有用户友好的界面,可显示动脉血流速度的实时轨迹。Flosonics 的分析引擎能够量化每一次心跳以提供血流动力学指标。

GT Medical Technologies:GammaTile

GT Medical Technologies 的 GammaTile 是一种针对脑肿瘤的手术靶向放射治疗 (START)。

GT Medical Technologies 设计的 GammaTile 可在切除完成时提供即时、剂量密集的治疗。该公司表示,该治疗系统可以以最小的并发症延长局部无复发生存期,以减轻患者负担并确保依从性。

该系统具有均匀的辐射源间距,以确保剂量的均匀分布。它是一种可生物吸收、适形的胶原蛋白瓷砖,可保护健康组织。它使用半衰期为 9.7 天的 Cesium-131 辐射源,其设计有助于限制对医务人员和护理人员的辐射暴露。

Guardant Health :Guardant360 CDx

Guardant360 CDx 是 FDA 批准的用于所有晚期实体瘤的综合液体活检。

Guardant Health 的血液活检测试可在 7 天内为来自国家综合癌症网络推荐的基因的实体癌肿瘤提供完整的基因组结果。据该公司称,Guardant360 检测到的具有生物标志物的患者比金标准组织检测多 20%。

该测试还被批准作为伴随诊断,以识别可能从药物治疗中受益的非小细胞肺癌患者。


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