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引言:医用呼吸道湿化器,作为一种关键的医疗设备,由主机、贮水箱以及多种附件组成,用于湿化输送给患者的呼吸气体,通常与呼吸治疗设备协同使用。根据我国医疗器械分类规则,这类设备属于第二类医疗器械注册产物,其分类编码为08-05-02。本文将深入探讨医用呼吸道湿化器的注册流程和性能指标要求。
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