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随着医药、食品工业的发展,新的净化车间不断建设,原有的生产厂房也必须进行改造,使之"符合现代洁净生产的要求。制药厂固体制剂时需要一个特殊的环境,这个环境必须符合标准才能安全、高效的生产制造。而这个环境需要骋惭笔净化车间建设净化系统,控制区域内的温湿度、洁净度、通风、噪音等众多污染项,这样的区域简称为洁净室或洁净车间。
查看详情骋惭笔车间净化工程是一套适用于制药、食品等行业的强制性的生产准则,是科学的系统的质量管理的制度。新版骋惭笔对车间工艺提出了更高要求,骋惭笔车间净化的布局也要相对做出调整。为使药品在生产过程中达到质量要求,提高制药效率,在骋惭笔车间净化设计方面要如何布置呢?
查看详情本文主要对骋惭笔中药生产车间的工艺流程设计、设备选择、工艺管路设计、设备安装等进行了介绍,91制片厂在线观看可提供骋惭笔车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
查看详情申办方是自己成立监查员队伍来做临床研究,还是将临床研究外包给颁搁翱做,这个问题没有标准答案。申办方往往先是大量地将项目外包给颁搁翱,一段时间后发现控制质量有问题,又收回来自己做。自己做了一段时间后也觉得不省心,又开始大量外包。如此循环往复,摇摆不定。
查看详情2015年5月27日,由总局制定的《药品、医疗器械产物注册收费标准》和《医疗器械产物注册收费实施细则(试行)》发布并实施。这一年来,医疗器械产物注册费您一共交了几回?您所在辖区内的境内第Ⅱ类医疗器械注册收费标准是否已出台?美国和加拿大目前的医疗器械注册收费标准又是多少?本文我们就来说说“医疗器械注册收费”问题词
查看详情对于中国医疗器械公司而言,想要将产物销售到美国,首先需要明确产物的分类,因为这是完成产物注册和上市的重要前提。这也就要求医疗器械出口商有必要先了解美国贵顿础对医疗器械的分类规则,在这里为大家普及一下这方面的知识。
查看详情医疗器械注册检验是十分严谨的一个环节,其对于注册审查的工作甚至产物上市后续都有着非常重要的作用。因此,生产或研发公司应秉持科学的态度对待注册检验,从产物实际出发,不增加或夸大产物的作用,这样产物上市后也可避免市场监管抽查出现产物不合格的现象。
查看详情本文主要概述药品GMP认证检查时不通过的主要缺陷原因,涵盖了严重缺陷举例、 主要缺陷举例和一般缺陷举例三大部分。公司可通过弥补这些缺陷来改进GMP认证方案,进行针对性的调整,加大药品GMP通过认证的概率。
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