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医疗器械公司分为生产型和经营型。
生产型公司
前期和注册一般公司一样的流程,后期需要注册产物注册证,办理生产许可证,才能进行生产活动。
如果产物是一类的,需要做一类医疗器
1、申请表(区分进口和境内医疗器械注册申请表)。
2、证明文件
境内:
(1)公司营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件;
(2)创新医疗器械特别审批申请审查通知单;
(3)受托
为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的要求,实施并保持持续改进其业绩的管理体系,可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之"一。八项质量管理原则已得到确认,最高管理者可运作这些原则,领导组织进行业绩改进。公司管理者须知的滨厂翱9001八项基本原则,你知道都有哪些吗?不知道的小伙伴赶紧看看,91制片厂在线观看又来科普了!!!
查看详情滨厂翱9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间,因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀,美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。
查看详情公司如果要申请滨厂翱9001认证,有二种渠道与方式,一种是公司自己准备,自行申请。另一种是委托如专业代理机构来准备与申请。第一种方式:公司只需承担如下的认证费用,此费用由认证行业公平竞争规范所约定,基本所有的机构均需履行下述认证价格:
查看详情公司取得滨厂翱9001证书后,按审核规则要求,在认证证书叁年有效期内,公司还必须定期做监督审核,叁年到期后做换证审核,使证书持续有效。监督审核由取证时选择的认证机构审核员完成,通常在公司取证一年后,提前一月向公司提交监督审核计划,公司收到审核安排后确认即可实施
查看详情与滨厂翱9001认证代理机构合作都有哪些阶段?需要经历哪些步骤,有哪些重要的节点要求,认证公司需要做什么样的配合?分享一个表简单了解一下代理机构的工作量。
查看详情原来一直是生产型的公司申请ISO9001质量理管理体系证书,很少有服务行业或其他行业的公司来申请,部分国家要求出口公司有ISO9001证书,也导致现在越来越多的外贸公司也加入了9001质量管理体系证书申请的行列中来,外贸公司申请滨厂翱9001认证有什么作用呢?
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