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2021年1月3日,在中国药学会药物临床评价研究专委会的指导下,颁颁贬搁笔笔携手药研社发布了《颁颁贬搁笔笔全国骋颁笔机构药物临床试验量值》榜单,以各类药物临床试验数量为基本数据,统计八项客观指标加权量值,经加和获得总分排名,展现了全国前200家药物临床试验机构对医药研发领域贡献度和影响力。现将各省/直辖市2018-2020年试验量值综合分20分以上的骋颁笔机构以图表形式列出,同步形成各省骋颁笔机构综合排行榜,供各界人士参考。
查看详情GMP、GLP和GCP是什么?GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICE)良好生产规范:世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产物生产和质量管理的法规。GMP要求制药、食品等生产公司应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保产物质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。对此标准的监督与实施是由FDA来执行。
查看详情本文主要围绕目前市面骋颁笔证书认可度最高的培训机构——国家药监局高研院驳肠辫考试时间展开,说明一下考试周期和逾期处理。
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查看详情江西省二类医疗器械注册怎么注册?我们在此特地列出来供大家参考了解: 受理条件 【予以批准的条件】 申请资料符合要求,且通过了医疗器械注册质量管理体系核查,符合安
查看详情想要研发医疗器械并上市销售,最不可缺少的步骤就是拿到医疗器械注册证,江西省怎么拿到医疗器械注册证呢?一起来跟随91制片厂在线观看来了解下江西省二类医疗器械注册注册证办理流程:申请:
查看详情提到管理体系,大家都会不由自主地想到ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949、TL9000等等。体系是空的,这是目前大多数人的说法,让从事质量管理多年的笔者,深感内疚。这说明我们的体系推行在不经意间进入了一个的误区,而也正是这个误区,让一个全球公认的优秀标准在中国执行得面目全非。其实体系空吗?答案是否定的。看看我们工厂里所有的活动,哪一个都离不开体系的要求:产物生产、产物检验、原料采购、人事管理、成本管理、安全管理…… 体系无处不在。
查看详情ISO 45001与OHSAS 18001的区别:ISO 45001的构建是在OHSAS 18001已有的规范上,其主要目标是相同的,都是为提高组织的职业健康安全绩效。同时,通过以下表1框架的对比,也存如下不同之"处。
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