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想要研发医疗器械并上市销售，最不可缺少的步骤就是拿到医疗器械注册证，江西省怎么拿到医疗器械注册证呢?一起来跟随91制片厂在线观看来了解下江西省二类医疗器械注册注册证办理流程：
申请：
【窗口提交】 接收申请的机构：江西省食品药品监督管理局受理中心 接收地址：江西省南昌市北京东路1566号江西省食品药品监督管理局受理中心一楼受理大厅2、3、4号窗口 【工作时间】 夏令制 周一至周五：上午8：30-12：00 下午：14：30-18：00。 冬令制 周一至周五：上午8：30-12：00 下午：14：30-17：30。 法定节假日除外。
受理：
对申请材料齐全、符合形式审查要求的，当场受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。 申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员当场或者5个工作日内一次性告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。逾期不告知的，自收到申请材料之"日起即为受理。
实人认证：
不需要实人认证
审核：
受理后在承诺的时限内对申请材料进行实质性审查
审批：
根据审核的结果，作出是否准予许可的决定
办理进程查询：
申请人可通过江西省政务服务网(网址：丑迟迟辫://飞飞飞.箩虫锄飞蹿飞飞.驳辞惫.肠苍/颈诲蝉/肠耻蝉迟辞尘/濒辞驳颈苍.箩蝉辫)和江西省食品药品监督管理局网站(网址：丑迟迟辫://飞飞飞.箩虫诲补.驳辞惫.肠苍/窜齿贵奥/颈苍诲别虫.丑迟尘濒)查询办理进程。
办理结果：
办理结果：《医疗器械注册证》，证件有效期为5年。
送达方式：
窗口领取或EMS快递送达(到付)。 领取地址：江西省南昌市北京东路1566号江西省药品监督管理局一楼受理大厅4号、5号领证窗口; 工作时间：夏令制 周一至周五：上午8：30-12：00 下午：14：30-18：00。冬令制 周一至周五：上午8：30-12：00 下午：14：30-17：30。法定节假日除外。支持EMS快递送达(到付)。结果公示，在江西省药品监督管理局网站(http://www.jxfda.gov.cn)上公开办理结果。
设定依据
| 法律法规名称 | 条款名称 | 条款具体内容 |
| 《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令 第4号） | 第五条 | 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第叁类医疗器械实行注册管理。 境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。 |
| 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号公布，第650号、680修订） | 第八条 | 第一类医疗器械实行产物备案管理，第二类、第叁类医疗器械实行产物注册管理。&谤诲辩耻辞;第十一条：&濒诲辩耻辞;申请第二类医疗器械产物注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 |
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