24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
背景信息 医疗器械注册人制度是我国近年来推行的一种新型监管模式，旨在加强医疗器械全生命周期的管理。在此制度下，医疗器械注册人可以将生产环节委托给其他公司，但仍然需要
查看详情
随着医疗科技的快速发展，体外诊断试剂作为医疗行业的重要组成部分，在疾病的预防、诊断以及治疗过程中发挥着至关重要的作用。体外诊断试剂的质量直接关系到患者的生命安全
查看详情
为进一步做好申请人的服务工作，更好指导申请人在我院开展检验工作，我院持续收集汇总申请人提问，研究解答后对外发布,形成常见问题解答。此次发布第一期40个常见问题。1.药
查看详情
辅助生殖技术(础搁罢)已成为解决不孕不育问题的重要手段之"一，其中辅助生殖用液作为关键材料，其质量和性能直接影响到治疗的效果。为了确保辅助生殖用液的安全性和有效性，医疗
查看详情
一次性使用血液灌流器已明确纳入医疗器械管理目录内摆1-6闭，其作为第Ⅲ类医疗器械，分类编码为10-01-06摆7闭，常采用活性炭或吸附树脂为吸附剂，配合血液灌流装置供血液灌流使用，清
查看详情
在现代医疗实践中，一次性使用输注器具(如一次性使用输液器、一次性使用注射器等)因其便捷性和安全性而被广泛应用于向人体注入药液或液体的操作。然而，随着家用医疗设备的
查看详情
在医疗器械领域，医用缝合针作为外科手术和伤口处理中不可或缺的器械之"一，其质量直接影响到患者的康复速度和手术成功率。为了确保医用缝合针的安全性和有效性，注册单元内的
查看详情
在现代医学中，脑积水是一种较为常见的神经系统疾病，表现为大脑室系统内脑脊液积聚过多。脑积水分流器作为治疗该病的一种重要医疗器械，其安全性与有效性直接关系到患者的康
查看详情
