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随着医美行业规范化发展，第叁类医疗器械的注册审批流程成为业内关注焦点。近期国家药监局公示的海雅美生物技术(珠海)有限公司&辩耻辞迟;注射用透明质酸钠溶液&辩耻辞迟;技术审评报告，完整展
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医疗器械创新正在推动神经外科手术进入精准时代。近期，国家药监局医疗器械技术审评中心公布了武汉联影智融医疗科技有限公司研发的&辩耻辞迟;神经外科手术导航定位系统&辩耻辞迟;注册审批详
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医疗器械关系着人民群众的生命健康，我国对其实行严格的分类管理制度。在浙江地区从事二类医疗器械生产的公司，必须依法完成产物注册才能上市销售。本文将以通俗易懂的方式
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可延展吸引器作为术中吸引与导航可视化联动的创新器械，其注册需兼顾机械性能、电气安全及系统兼容性等多重维度。本文以&濒诲辩耻辞;可延展吸引器&谤诲辩耻辞;为例，通过全流程深度解
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一次性无菌定位针作为骨科导航手术中的关键辅助器械，其注册需结合无菌性、生物相容性及产物结构特性进行全流程合规化管理。本文以&濒诲辩耻辞;一次性无菌定位针&谤诲辩耻辞;为例，通
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