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原国家食品药品监督管理总局与原国家卫生计生委于2016年3月发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》,并于2016 年 6月1日正式实施。国家食品药品监督管理总局高级研修学院从2018年9月份开始举办医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)网络培训,为帮助医疗器械临床试验工作人员了解医疗器械临床试验相关政策法规,学习医疗器械临床试验有关专业知识,更好地保护受试者权益。
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医疗器械临床试验质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第25号).诲辞肠虫
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