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1.临床试验应该遵循哪些基本原则?
答:临床试验应该遵循叁项基本原则:即伦理原则、科学性原则、骋颁笔及现行法规。
2.新版药物骋颁笔全称是什么(什么是骋颁笔)?共有多少章节?何时实施的?
答:骋颁笔全称是《药物临床试验质量管理规范》,共八章、八十二条,第九章为附则,于2020年7月1日起施行。
3.骋颁笔的宗旨是什么?
答:一是保护受试者的安全和权益,二是保证药物临床试验过程规范、数据及评价结果的科学、客观和可靠。
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