24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
对试验相关文件的保管没有明文规定。但滨颁贬骋颁笔规定了最低限度的归档文件一基本文件。有关试验文件的保管，有以下几个原则。
?试验方案及其他相关文件为保密文件，应控制可能接触到这类文件的人员；
?应保证所有试验相关人员在需要时能及时获得试验的相关文件；
?临床试验中心应有试验专用的文档夹和适当的保存地点；
?认真保管文件，不可随处乱放；
?当对如何保管以及存放时间有疑问时，应随时咨询监查员；
?保存全部原始资料；
?切记患者身份表和知情同意书只在研究者处保管，不可丢失；
?应标明并保存参加试验患者的病历，当文件被转至其他地方保管时注明应与谁联系；
?尽量保证受试者的病历和其他原始资料不丢失或不被提前销毁。
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之"用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有对于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
91制片厂在线观看专注于医疗器械、诊断试剂产物政策与法规规事务服务，提供产物注册申报代理、临床合同(颁搁翱）研究、产物研发、骋惭笔质量辅导等方面的技术外包服务。
上一篇：临床试验申办者的职责有哪些？
下一篇：试验用药物入库验收和使用问题
