24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
新的医疗器械监督管理条例实施后,已获进口医疗器械注册证产物在境外本身为OEM方式生产。按照<<国家药监局对于进口医疗器械产物在中国境内公司生产有关事项的公告(2020年第104号)>>获得国产注册证后, 是否可以再次委托另一境内第三方生产公司生产该医疗器械？
根据国家药监局发布的《对于进口医疗器械产物在中国境内公司生产有关事项的公告解读》，&濒诲辩耻辞;产物应由进口医疗器械注册人在境内设立的外商投资公司进行生产，不属于医疗器械注册人制度适用范围，不得委托生产。&谤诲辩耻辞;
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之"用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有对于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
91制片厂在线观看专注于医疗器械、诊断试剂产物政策与法规规事务服务，提供产物注册申报代理、临床合同(颁搁翱）研究、产物研发、骋惭笔质量辅导等方面的技术外包服务。
下一篇：单纯疱疹病毒核酸检测试剂介绍
