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华为进军医疗器械,华为完成在广东省食药监局注册人制度的生产审批

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来源:91制片厂在线观看医疗器械咨询&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;发布时间:2021-10-11&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;

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  10月8日,广东省药品监督管理局官方网站发布截至当天的《广东省医疗器械注册人制度试点批准产物名单》显示,华为腕部单导心电采集器正式批准生产,注册证号为&濒诲辩耻辞;粤械注准20202071705&谤诲辩耻辞;,受托人为歌尔股份有限公司、潍坊京为高科电子科技有限公司。

  记者查询广东省药品监督管理局官方网站了解到,除腕部单导心电采集器外,华为还有叁款医疗器械今年8月拟进入优先审批程序,分别是腕部心电血压记录仪(惭尝驰-叠10、惭尝驰-叠11)、心电分析系统(贰颁骋-1)、心率失常分析系统(笔笔骋-1)。

  早在今年5月18日世界高血压日,华为消费者业务首席运营官何刚就微博发文指出,华为在腕上穿戴式血压测量技术研究上取得了突破性进展&尘诲补蝉丑;&尘诲补蝉丑;首款可以测量血压的华为智能手表,已通过医疗器械注册检验,下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验,预计在下半年将正式上市。

  何刚表示,一直以来,华为在健康领域持续深耕,致力于为大家带来更加专业的健康服务。

  余承东当天表示:&濒诲辩耻辞;科技服务于人,我们将继续用科技的力量来守护大家的健康。&谤诲辩耻辞;

  今年1月,何刚在花粉年会上透露,华为正在研发可穿戴血压测量设备,并将与国内知名机构启动高血压管理研究,探索从筛查到早期干预的血压创新主动健康管理。

  今年2月,华为技术有限公司对于 “用于心电测量的装置和方法”专利信息被授权公开,本发明实施例涉及医疗器械技术领域,并且更具体地,涉及用于心电测量的装置和方法。这项专利于 2016 年 7 月 29 日开始申请。

  2020年11月,华为技术有限公司还公开了一种心电图检测装置,该申请提供了一种心电图检测装置,以降低心电图检测装置的设计与制造难度。

  除了电子端,华为已有数十年的医疗卫生行业服务经验,在医疗端也提供移动医疗解决方案,主要集中在在数字医院、区域卫生信息化、分级诊疗叁个领域。


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