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引言：前期写了一些列文章科普医疗器械美国贵顿础注册流程和要求，针对滨类、滨滨类、滨滨滨类医疗器械在美国的分类、注册时间、注册费用等大伙关心的热门议题做了介绍。考虑到医疗器械在美国是重监管的行业，接下来，讲下美国贵顿础注册注意事项。

1.产物代码确认需要根据产物性能及预期用途、使用场景等信息进行判断确认，代码选择错误 会导致货品扣押、罚款、列入黑名单等风险；

2.国内新公司创建 DFUF 账户需要向华夏邓白氏申请 Dun and Bradstreet Number (DUNS) ；

3.FDA 注册成功以后（医疗器械公司）每年 10 月 1 日至 12 月 31 日均需缴纳年费以及更新 FURLS 账户信息，年费每年不同，已官方公布当面度为准；

4.对于美国FDA注册服务费用，一类产物列名费用大约8K 左右。如果是二类产物需要提交 510K ，三类需要 PMA 上市前许可 ，则费用跟产物复杂程度和风险正相关。