首页—黑料社区

网站导航

24小时服务热线:19103801095

欢迎来到91制片厂在线观看【官网】

2021年脊柱内固定钉棒系统医疗器械注册单元应如何划分

当前位置:首页 > 资讯中心 > 行业资讯

来源:91制片厂在线观看医疗器械咨询&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;发布时间:2021-05-11&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:19103801095(施先生,微信同)
市场合作:15577402464
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
蚕蚕在线客服

引言:启动医疗器械注册项目的第一步是什么?是产物送检?狈翱!第一步是清晰界定我们的产物。一起来了解总局有关脊柱内固定钉棒系统医疗器械注册单元划分说明。

医疗器械注册.jpg

脊柱内固定钉棒系统医疗器械注册单元应如何划分?

脊柱内固定钉棒系统产物用于脊柱内固定,主要由连接棒和螺钉组成。不同入路方式的产物应划分为不同注册单元,如前路和后路。不同脊柱节段的产物应分为不同的医疗器械注册单元,如颈椎和胸腰椎部位。若产物组成部件材料不同,但作为整体组配或组合使用的产物可按同一注册单元申报。系统中起主要功能作用的部件材料(如:棒)不同,划分为不同注册单元。


站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之"用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有对于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
91制片厂在线观看专注于医疗器械、诊断试剂产物政策与法规规事务服务,提供产物注册申报代理、临床合同(颁搁翱)研究、产物研发、骋惭笔质量辅导等方面的技术外包服务。