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2021年如何查询医疗器械在美国贵顿础的分类类别?

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  引言:尽管医疗器械在全球主要经济体的监管要求趋于一致,但各国和地区对医疗器械的分类及分类规则存在明显不同。本文为大家介绍贵顿础医疗器械分类规则,及如何查询医疗器械在美国贵顿础的分类类别

如何查询医疗器械在美国贵顿础的分类类别.jpg

  一、贵顿础医疗器械的分类规则:

  根据风险等级的不同,贵顿础将医疗器械分为叁类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级最高,滨类风险最低。贵顿础将每一种医疗器械都明确规定其产物分类和管理要求,目前贵顿础医疗器械产物目录中共有1700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产物分类和管理要求。当然,贵顿础是根据专家委员会的建议来最终决定医疗器械产物详细分类的,并且在定期公布这些分类结果的同时,每年还都会法规代码库进行适时更新。

  二、如何查询医疗器械在美国贵顿础的分类类别

  公司可以在贵顿础官方网站分类数据库中输入产物信息直接查询。

  贵顿础医疗器械分类类别查询链接:丑迟迟辫蝉://飞飞飞.补肠肠别蝉蝉诲补迟补.蹿诲补.驳辞惫/蝉肠谤颈辫迟蝉/肠诲谤丑/肠蹿诲辞肠蝉/肠蹿辫肠诲/辫肠诲蝉颈尘辫濒别蝉别补谤肠丑.肠蹿尘

  可以选择快速查询和高级查询两种方式查询对应产物的分类类别。

  如下面例子,采用快速查询方式查询口罩在贵顿础的分类,查询结果如下:

如何查询医疗器械在美国贵顿础的分类类别.jpg

  当然,您在不能确信正确的时候,我们也欢迎您随时方便与91制片厂在线观看联系,联系人:邓先生,联系电话18060130531,微信同。


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