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发布时间：2019-12-23
2018年9月，国家药品监督管理局发布了《对于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2018年第94号），涵盖855项医疗器械产物和393项体外诊断试剂产物。2019年12月，国家药品监督管理局发布了《对于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2019年第91号），新增148项医疗器械产物和23项体外诊断试剂产物，对48项医疗器械产物和4项体外诊断试剂产物名称和描述进行了修订。
为便于查询，现汇总形成免于进行临床试验医疗器械目录汇总和免于进行临床试验体外诊断试剂目录汇总（见附件）。
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