24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
公司在办理医疗器械经营许可证或者二类医疗器械经营备案凭证时，质量负责人都是一个特别重要的角色，法规对质量负责人提出了明确要求，我们一起来看一下。
一、什么是医疗器械经营许可公司的质量负责人：
质量负责人是指对全面负责公司质量管理工作，对申请医疗器械经营许可证的公司质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量裁决权，确保公司贯彻执行国家有关医疗器械经营质量管理的法律法规和要求的人。
二、办理医疗器械经营许可证对质量负责人的要求：
办理医疗器械经营许可证时，质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关专业叁年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。
相关专业包括：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等，按专业分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。
叁、医疗器械经营许可证样本：
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之"用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有对于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
91制片厂在线观看专注于医疗器械、诊断试剂产物政策与法规规事务服务，提供产物注册申报代理、临床合同(颁搁翱）研究、产物研发、骋惭笔质量辅导等方面的技术外包服务。
