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2020年销售医用面膜需要办理医疗器械经营许可证吗

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引言:医用面膜属于医疗器械,在网上销售医用面膜,需要办理医疗器械经营许可证吗?

<a href=/medical/ target=_blank class=infotextkey>医疗器械注册</a>

医疗器械经营许可.jpg

医疗器械注册

一、医用面膜销售需要办理医疗器械经营许可证吗?

我国对医疗器械实行分级管理制度,将医疗器械依据风险等级分为滨类医疗器械、滨滨类医疗器械、滨滨滨类医疗器械,对于销售公司来说,销售滨类医疗器械无需办理医疗器械经营许可证或二类医疗经营备案凭证;销售滨滨类医疗器械需要办理医疗器械经营备案凭证;销售滨滨滨类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。

医用面膜属于滨滨类医疗器械,因此,成人用品销售需要办理滨滨类医疗器械经营备案凭证。

二、医用面膜需要办理医疗器械网络销售备案凭证吗?

如果医用面膜在线上销售,如在天猫、京东等网络平台销售,除了取得滨滨类医疗器械经营备案凭证之"外,还需要办理医疗器械网络销售备案凭证。

已取得医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证是办理医疗器械网络销售备案凭证的前提条件。

叁、医用面膜生产公司需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证吗?

对于医用面膜生产公司,则需要办理医疗器械产物注册证和医疗器械生产许可证,无需办理医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证。

如其在网上销售属于医疗器械的医用面膜,则畜类取得医疗器械生产许可证及产物注册证之"外,同样需要办理医疗器械网络销售备案凭证。



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