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2020年杭州医疗器械经营许可证办理流程

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引言:在为其它地区科普医疗器械经营许可证办理事项的时候,我竟然忽略了为公司总部所在地——杭州,为本地朋友们介绍杭州医疗器械经营许可证办理流程,希望客户朋友们能用得上。

<a href=/medical/ target=_blank class=infotextkey>医疗器械注册</a>

杭州医疗器械经营许可证办理.jpg

医疗器械注册

办理流程:

1、提交办理申请及相关材料。市场监督管理局器械科查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定。

2、现场审核。市场监督管理局器械科指派二至叁名审核员至公司经营现场审核,如不符合要求可要求公司进行整改,如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。

3、发放证书。市场监督管理局根据相关资料决定是否给予公司发放经营许可证,并在相关网站上对其公司相关信息进行公示,公示后无异议的则通知公司领取医疗器械经营许可证。

医疗器械相关业务分很多种,需要注意的是,公司运营的业务不同,公司可能就需要申请不同的医疗器械经营许可证,那么要求就各不相同,请务必了解清楚,公司需要的哪一个,符合要求后再去申请。

比如公司运营的医疗器械像是医用口罩这种,需要的就是第二类医疗器械经营备案凭证。经营的是呼吸机等叁类医疗器械,需要的就是医疗器械经营许可证,申请医疗器械经营许可证需要的费用更高,对场地要求也很高,公司还需要支付租赁场地的费用。



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