首页—黑料社区

　　引言：根据《医疗器械监督管理条例》第叁十一条规定，从事第叁类医疗器械经营的，经营公司应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请医疗器械经营许可证。

　　叁类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的。在办理医疗器械经营许可证中也是最严格的，那具体怎么操作？需提供哪些资料？有效期限是多少？91制片厂在线观看来帮你解答。

　　叁类医疗器械经营许可证办理流程
　　【承办机构】：市级人民政府食品药品监督管理部门
　　【办理事项】：医疗器械经营许可证办理
　　【法律依据】：医疗器械监督管理条例
　　【相关业务】：2017年医疗器械生产许可证办理流程

　　叁类医疗器械经营许可证办理条件：
　　1、到工商部门取得营业执照；
　　2、打算经营医疗器械。

　　叁类医疗器械经营许可证办理资料：
　　1、《医疗器械经营公司许可申请表》；
　　2、资格证明；
　　3、营业执照或公司名称预先核准证明文件复印件；
　　4、质量管理人的资格证明；
　　5、售后服务人员的资格证明。
　　【备注】：具体办理资料依据本地政策执行。

　　叁类医疗器械经营许可证办理流程：
　　1、经营公司经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；
　　2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；
　　3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

　　医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年。

　　医疗器械经营许可证查询：通过公司所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

　　无需申请《医疗器械经营公司许可证》医疗器械产物名录
　　1、普通诊察器械：体温计、血压计；
　　2、物理治疗设备：磁疗器具；
　　3、医用卫生材料及敷料：医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布；
　　4、临床检验分析仪器：家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸早早孕检侧试纸；
　　5、医用高分子材料及制品：避孕套、避孕帽；
　　6、病房护理设备及器具：轮椅。

　　医疗器械经营许可证常见问题解答

　　1、医疗器械经营许可证办理大概要多久？办理时候需提供哪些资料？
　　答：医疗器械经营许可证办理大概要3个月，办理时候需提供医疗器械经营公司许可申请表、资格证明等等。

　　2、第二类医疗器械经营公司许可证怎么办理？
　　答：经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

　　3、办理叁类医疗器械经营许可证需要什么材料？
　　答：办理叁类医疗器械经营许可证一般需提供从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

　　91制片厂在线观看河南分公司位于河南郑州，是医疗器械专业服务第叁方。为广大客户提供医疗器械法律法规、经营开办、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械注册、临床、颁搁颁、颁贰、贵顿础、医疗信息系统定制开发一站式服务，是中原地区极少数有医疗器械全流程服务能力的机构之"一。任何有关医疗器械注册、医疗器械经营许可/备案、医疗器械临床试验、颁搁颁服务事宜，随时方便联系邓先生(惭笔：18060130531，微信同)。