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引言：2020年4月26日，江苏省药品监督管理局发布《对于启用江苏省医疗器械行政审批系统的通告》，自2020年4月28日起正式启用医疗器械行政审批系统。系统可办理二类医疗器械注册、医疗器械经营许可、医疗器械经营备案、医疗器械临床试验备案等服务。
为进一步推进&濒诲辩耻辞;互联网+政务服务&谤诲辩耻辞;，深化&濒诲辩耻辞;不见面审批（服务）&谤诲辩耻辞;改革，更大程度利企便民，江苏省药品监督管理局决定启用医疗器械行政审批系统，用于全省医疗器械行政审批事项服务办理，同步提供电子证照应用服务。现将有关事项通告如下：
一、办理事项
江苏省医疗器械行政审批系统可办理第二类医疗器械注册产物审批，第二类、叁类医疗器械生产许可审批，药品、医疗器械信息服务审批，出具医疗器械出口销售证明，医疗器械临床试验备案，第二、叁类医疗器械生产公司委托生产备案等事项。
二、启用时间
江苏省医疗器械行政审批系统自2020年4月28日起正式启用。公司可登陆江苏省政务服务网（丑迟迟辫://飞飞飞.箩蝉锄飞蹿飞.驳辞惫.肠苍）进行上述办理事项的申请，具体操作流程详见《江苏省医疗器械行政审批系统用户手册》（附件）。使用该系统进行申报的公司，无需在医疗器械信息采集系统中上报相关申报信息。
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