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引言:4月29日,国家药监局印发2020年医疗器械&濒诲辩耻辞;清网行动&谤诲辩耻辞;工作方案,要求坚持&濒诲辩耻辞;线上&谤诲辩耻辞;与&濒诲辩耻辞;线下&谤诲辩耻辞;联动、信息与产物结合的原则,强化落实医疗器械网络交易服务第叁方平台管理责任和医疗器械网络销售公司主体责任,加大医疗器械网络交易监测力度,严厉打击违法违规行为,取得医疗器械网络销售备案凭证公司请留意。
方案要求,医疗器械网络交易服务第叁方平台要全面落实入驻公司核实登记、质量安全监测、产物质量安全隐患信息发布、网络销售违法行为制止、严重违法行为平台服务停止,以及相关报告等管理责任;医疗器械网络销售备案公司要保证信息真实、准确、完整、可追溯,保证交易行为符合法规要求。
方案明确:
地方各级药品监管部门要加大医疗器械网络销售监测和处置力度,对网络监测、舆情监测、投诉举报等途径发现的违法违规线索要及时开展调查处置,重点查处:第叁方平台未履行法定义务,未对入驻公司进行核实、未对平台上医疗器械销售行为及信息进行监测,发现违法违规行为未停止网络交易服务及报告等违法违规行为;网络销售公司销售未经注册或者备案的医疗器械产物,发布虚假医疗器械产物信息等违法违规行为;第叁方平台、网络销售公司不配合药品监管部门监督检查,拒绝、隐瞒、不如实提供相关材料和数据等违法违规行为。
方案强调:
各级药品监管部门要认真贯彻落实&濒诲辩耻辞;四个最严&谤诲辩耻辞;的要求,加大对违法违规行为的查处力度,对&濒诲辩耻辞;线上&谤诲辩耻辞;虚假信息,要深挖细查,一查到底,绝不姑息。
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