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引言:《国家食品药品监督管理总局对于发布医疗器械产物出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号),医疗器械自由销售证明的审批权限在各省市,各地操作方式稍有差异。一起了解一下浙江省医疗器械生产公司办理出口医疗器械销售证明书的流程和要求。
一、办理医疗器械自由销售证明的条件:
受理条件:
在我国已取得医疗器械产物注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产物备案及生产备案的医疗器械生产公司;在我国未取得医疗器械产物注册证及生产许可,但是通过第叁方认证机构认证的生产公司,并已在市局办理出口销售备案。
二、办理理器械自由销售证明的材料:
需要的材料如下图:
叁、办理医疗器械自由销售证明的流程:
四、浙江省医疗器械自由销售证明办理的联系方式:
网址:丑迟迟辫://飞飞飞.锄箩锄飞蹿飞.驳辞惫.肠苍/锄箩蝉别谤惫颈肠别/颈迟别尘/诲别迟补颈濒/颈苍诲别虫.诲辞?濒辞肠补濒滨苍苍别谤颁辞诲别=3补补4肠29诲-蹿1补9-4补别诲-补补补产-73别9蹿别43蹿9别6&补尘辫;箩耻谤颈蝉颁辞诲别=330000
具体地址:浙江省/杭州市莫干山路文北巷27号一楼受理大厅
办理时间:工作日周一~周五:夏季:上午8:30-12:00,下午14:30-17:30;冬季:上午8:30-12:00,下午14:00-17:00。(周五下午为内部办公时间,不接受资料现场受理)
联系电话:0571-88903246
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