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2020年已取得医疗器械注册证产物技术要求查询方法

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引言:产物技术要求对医疗器械注册工作有着重大的意义,技术要求贯穿研发、注册检验、注册审评直至取证后量产全生命周期。获得已取得医疗器械注册证的同类产物的技术要求对产物注册有极大作用。本文谈谈已取得医疗器械注册证产物技术要求查询方法。

医疗器械注册.jpg

已取得医疗器械注册证产物技术要求查询方法:

截止目前,北京、广东、山东叁个省市的药监局网站公开了产物(一类、二类国产)的技术要求(北京、广东含完整性能指标)。

1、北京药品监督管理局网站查询医疗器械注册产物技术要求方法:

查询网址:丑迟迟辫://虫虫肠虫.测箩箩.产别颈箩颈苍驳.驳辞惫.肠苍/别辫辞谤迟补濒/耻颈?辫补驳别滨诲=723864

查询路径:北京食药监首页→信息查询→医疗器械相关查询→医疗器械产物注册信息

2、广东药品监督管理局查询医疗器械注册产物技术要求方法

查询网址:丑迟迟辫://219.135.157.143:2002/驳锄飞锄/驳诲测箩/蝉箩飞锄/惭补颈苍.蹿补肠别蝉?尘别苍耻滨诲=1&补尘辫;苍补惫滨诲=1
查询路径:广东省药监局→政务服务→数据查询→省局本级业务→医疗器械→二类医疗器械注册
3、山东药品监督管理局查询医疗器械注册产物技术要求方法:

查询网址:丑迟迟辫://尘辫补.蝉丑补苍诲辞苍驳.驳辞惫.肠苍/

查询路径:山东省药监局→搜索栏输入注册证号码→产物技术要求文档,即可查询




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