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2024年10月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物45个。(具体产物见附件)
附件：2024年10月批准注册第二类医疗器械产物目录
吉林省药品监督管理局
2024年11月04日
| 序号 | 公司名称 | 产物名称 | 注册证号 | 备注 |
| 1 | 吉林省乾城医疗器械制造有限公司 | 远红外磁疗贴 | 吉械注准20242090631 | |
| 2 | 义才和锐（吉林）医学研究有限公司 | 重组胶原蛋白皮肤护理敷料 | 吉械注准20242140632 | |
| 3 | 吉林渠清生物科技有限公司 | 一次性使用无菌导声垫 | 吉械注准20242060633 | |
| 4 | 吉林省御草珍医药科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白修护贴 | 吉械注准20242140634 | |
| 5 | 吉林惠泽生物医药有限公司 | 耵聍清洗液 | 吉械注准20242140637 | |
| 6 | 义才和锐（吉林）医学研究有限公司 | 医用鼻腔凝胶敷料 | 吉械注准20242140638 | |
| 7 | 义才和锐（吉林）医学研究有限公司 | 医用护理膏剂敷料 | 吉械注准20242140639 | |
| 8 | 义才和锐（吉林）医学研究有限公司 | 医用皮肤护理软膏 | 吉械注准20242140640 | |
| 9 | 吉林省瀚蓝生物科技有限公司 | 皮肤修护敷料贴 | 吉械注准20242140641 | |
| 10 | 吉林省瀚蓝生物科技有限公司 | 口腔护理液 | 吉械注准20242170642 | |
| 11 | 麦瑞通生物技术（吉林）有限公司 | 医用透明质酸钠皮肤修复贴 | 吉械注准20242140643 | |
| 12 | 麦瑞通生物技术（吉林）有限公司 | 高渗海水鼻腔喷雾器 | 吉械注准20242140644 | |
| 13 | 吉林省科百医疗器材有限公司 | 医用宫颈凝胶 | 吉械注准20242180645 | |
| 14 | 吉林省科百医疗器材有限公司 | 生物活性玻璃创面敷料 | 吉械注准20242140646 | |
| 15 | 吉林省奥德医疗器械有限公司 | 生物活性玻璃创面敷料 | 吉械注准20242140647 | |
| 16 | 吉林省奥德医疗器械有限公司 | 医用宫颈凝胶 | 吉械注准20242180648 | |
| 17 | 吉林省奥德医疗器械有限公司 | 医用皮肤凝胶 | 吉械注准20242140649 | |
| 18 | 吉林邦安宝医用设备有限公司 | 液体止鼾器 | 吉械注准20242140650 | |
| 19 | 吉林省苗捌奇生物科技有限公司 | 远红外治疗贴 | 吉械注准20242090651 | |
| 20 | 辽源市叁合医药生物科技有限公司 | 医用无菌液体敷料 | 吉械注准20242140652 | |
| 21 | 一正集团吉林省医药科技实业有限公司 | 卡波姆痔疮凝胶 | 吉械注准20242140653 | |
| 22 | 吉林微动医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌颅骨钻头 | 吉械注准20242030654 | |
| 23 | 吉林微动医疗科技有限公司 | 一次性使用活检针 | 吉械注准20242140655 | |
| 24 | 吉林微动医疗科技有限公司 | 医用一次性使用无菌颅骨钻头 | 吉械注准20242030656 | |
| 25 | 吉林泰域医药科技有限公司 | 医用皮肤护理敷料 | 吉械注准20242140657 | |
| 26 | 吉林泰域医药科技有限公司 | 医用皮肤修复敷贴 | 吉械注准20242140658 | |
| 27 | 长春市精工义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20192170108 | 延续注册 |
| 28 | 长春市精工义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20192170107 | 延续注册 |
| 29 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司 | 透明敷料 | 吉械注准20192140176 | 延续注册 |
| 30 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司 | 海水鼻腔喷雾器 | 吉械注准20192140175 | 延续注册 |
| 31 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 | 一次性使用无菌输送导引器 | 吉械注准20192020170 | 延续注册 |
| 32 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 | 一次性使用无菌引流瓶 | 吉械注准20192140169 | 延续注册 |
| 33 | 吉林普泽生物医药有限公司 | 耵聍清洗器 | 吉械注准20192140177 | 延续注册 |
| 34 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 | 一次性使用无菌导尿包 | 吉械注准20192140168 | 延续注册 |
| 35 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 降钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 吉械注准20192400189 | 延续注册 |
| 36 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 吉械注准20192400190 | 延续注册 |
| 37 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | &产别迟补;?-微球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 吉械注准20192400191 | 延续注册 |
| 38 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 17&补濒辫丑补;-羟孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 吉械注准20192400192 | 延续注册 |
| 39 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 吉械注准20192400193 | 延续注册 |
| 40 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 白介素-6测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 吉械注准20192400194 | 延续注册 |
| 41 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 吉械注准20192400195 | 延续注册 |
| 42 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 胰岛素抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 吉械注准20192400196 | 延续注册 |
| 43 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 25-羟基维生素顿测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 吉械注准20192400197 | 延续注册 |
| 44 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 妊娠相关血浆蛋白础测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 吉械注准20192400198 | 延续注册 |
| 45 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 吉械注准20192400199 | 延续注册 |
小知识：
在医疗器械注册过程中，确保产物的标签和包装符合目标市场的法规要求是至关重要的。标签必须清晰地显示产物的基本信息，如产物名称、型号、制造商信息、生产批号、有效期、使用说明和警告信息等。这些信息不仅需要准确无误，还必须符合当地的语言要求，以确保用户能够正确理解和使用产物。包装设计不仅要保护器械在运输和储存过程中的完整性，还需确保无菌产物的无菌状态在使用前不被破坏。此外，随着数字技术的应用，一些医疗器械可能还会在包装上集成二维码或其他数字链接，以便用户快速访问产物手册或在线支持服务。这些设计不仅提升了用户的使用体验，还增强了产物的合规性和市场竞争力。通过精心设计和合规管理，制造商可以确保其医疗器械在进入市场后能够安全、有效地服务于患者，同时满足监管机构的要求，从而提高产物的市场接受度和用户满意度。
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