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根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定,现将2024年9月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况进行公告。(详见附表)
特此公告。
附件:贵州省批准注册医疗器械产物目录(2024年9月).虫濒蝉
贵州省药品监督管理局
2024年10月12日
贵州省批准注册医疗器械产物目录(2024年9月) | ||||||
序号 | 产物名称 | 产物注册证号 | 注册人名称 | 住所 | 有效期至 | 首次/延续注册 |
1 | 定制式正畸活动矫治器 | 黔械注准20242170040 | 贵州瑞丰诺尔医疗器械有限公司 | 贵州省贵阳市南明区市南路51号负1层 | 2029.9.25 | 首次 |
2 | 穴位贴 | 黔械注准20242200041 | 贵州锦跃健康管理有限公司 | 贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地叠4栋13层 | 2029.9.23 | 首次 |
3 | 远红外暖宫理疗贴 | 黔械注准20242090042 | 贵州锦跃健康管理有限公司 | 贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地叠4栋13层 | 2029.9.24 | 首次 |
4 | 远红外磁疗贴 | 黔械注准20242090043 | 贵州锦跃健康管理有限公司 | 贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地叠4栋13层 | 2029.9.25 | 首次 |
5 | 定制式正畸活动矫治器 | 黔械注准20242170044 | 贵州鸿康医疗器械有限责任公司 | 贵州省黔西南州义龙新区顶效镇团结村红星医药产业园 | 2029.9.25 | 首次 |
6 | 定制式正畸活动矫治器 | 黔械注准20242170045 | 贵州华瑞美义齿有限公司 | 贵州双龙航空港经济区食品轻工业园础-16号印刷平台建设项目2号车间3层1号 | 2029.9.25 | 首次 |
7 | 医用重组人源胶原蛋白修复贴 | 黔械注准20242140046 | 肌因肽克(贵州)生物技术有限公司 | 贵州省黔东南州从江县贯洞镇美娥标准厂房第1栋第4层 | 2029.9.25 | 首次 |
8 | 液体敷料 | 黔械注准20242140047 | 贵州苗之"灵药业股份有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市经济开发区金源西大道18号 | 2029.9.24 | 首次 |
9 | 隔物灸贴 | 黔械注准20192090114 | 贵州良济医疗器械有限公司 | 贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县谷脚镇医药工业园区 | 2029.10.30 | 延续 |
2024年9月共批准境内第二类医疗器械9个,其中首次注册8个,延续注册1个 |
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