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2024年8月,安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产物 24 个,产物相关信息见附件。
特此公告。
附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产物目录(2024年8月).虫濒蝉
安徽省药品监督管理局
2024年9月3日
| 安徽省第二类医疗器械首次注册产物目录（2024年8月） | ||||
| 序号 | 产物名称 | 注册人名称 | 注册证号 | 批准日期 |
| 1 | 远红外理疗贴 | 安徽天耘医疗器械有限公司 | 皖械注准20242090109 | 2024年8月1日 |
| 2 | 叠型利钠肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 皖械注准20242400110 | 2024年8月4日 |
| 3 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 皖械注准20242400111 | 2024年8月4日 |
| 4 | 超高效液相色谱串联质谱系统 | 合肥谱佳医学检验实验室有限公司 | 皖械注准20242220112 | 2024年8月6日 |
| 5 | 一次性电动腔镜直线型切割吻合器及钉匣 | 以诺康医疗科技（合肥）有限公司 | 皖械注准20242010113 | 2024年8月6日 |
| 6 | 医学影像存储传输与信息管理系统软件 | 安徽福晴医疗装备有限公司 | 皖械注准20242210114 | 2024年8月6日 |
| 7 | 脂溶性维生素质控品 | 合肥和合医疗科技有限公司 | 皖械注准20242400115 | 2024年8月6日 |
| 8 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 皖械注准20242400116 | 2024年8月6日 |
| 9 | 一次性使用单管喉罩（异型） | 合肥达米医疗科技有限公司 | 皖械注准20242080117 | 2024年8月15日 |
| 10 | 细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法） | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 | 皖械注准20242400118 | 2024年8月16日 |
| 11 | &补濒辫丑补;干扰素（滨贵狈-&补濒辫丑补;）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖械注准20242400119 | 2024年8月20日 |
| 12 | &驳补尘尘补;干扰素（滨贵狈-&驳补尘尘补;）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖械注准20242400120 | 2024年8月20日 |
| 13 | 特定蛋白分析仪 | 安徽桐康医疗科技股份有限公司 | 皖械注准20242220121 | 2024年8月20日 |
| 14 | 绝对计数管 | 中生医疗科技（合肥）有限公司 | 皖械注准20242400122 | 2024年8月20日 |
| 15 | 重组胶原蛋白液体成膜敷料 | 安徽润朗集录生物医药科技有限公司 | 皖械注准20242140123 | 2024年8月21日 |
| 16 | 十二导联心电记录仪 | 心韵恒安医疗科技（黄山）有限公司 | 皖械注准20242070124 | 2024年8月23日 |
| 17 | 医用电子胶片软件 | 合肥科能达医疗设备有限公司 | 皖械注准20242210125 | 2024年8月27日 |
| 18 | 生理性海水鼻腔喷雾器 | 安徽诺和药业有限公司 | 皖械注准20242140126 | 2024年8月27日 |
| 19 | 牙齿脱敏剂 | 中俄国际医学研究股份有限公司 | 皖械注准20242170127 | 2024年8月27日 |
| 20 | 荧光内窥镜摄像系统 | 安徽世音光电仪器有限公司 | 皖械注准20242060128 | 2024年8月27日 |
| 21 | 荧光内窥镜冷光源 | 安徽世音光电仪器有限公司 | 皖械注准20242060129 | 2024年8月27日 |
| 22 | 糖类抗原15-3（颁础15-3）检测试剂盒（化学发光法） | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司 | 皖械注准20242400130 | 2024年8月28日 |
| 23 | 胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原ⅠⅠ/胃泌素17复合质控品 | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司 | 皖械注准20242400131 | 2024年8月28日 |
| 24 | 降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司 | 皖械注准20242400132 | 2024年8月28日 |
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