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根据《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求，现将广西壮族自治区2024年7月第二类医疗器械产物注册相关信息予以公告。
文件下载：
2024年7月第二类医疗器械产物注册信息 .xls
| 2024年7月第二类医疗器械产物注册信息 | ||||
| 序号 | 注册人名称 | 产物名称 | 注册证号 |  注册形式 |
| 1 | 广西艾珉生物科技有限公司 | 血栓调节蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 桂械注准20242400173 |  注册证核发 |
| 2 | 广西艾珉生物科技有限公司 | 凝血酶&尘诲补蝉丑;抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 桂械注准20242400174 | 注册证核发 |
| 3 | 广西艾珉生物科技有限公司 | 纤溶酶-&补濒辫丑补;2纤溶酶抑制剂复合物检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 桂械注准20242400175 | 注册证核发 |
| 4 | 广西信志医药有限公司 | 医用妇科敷料 | 桂械注准20242180176 | 注册证核发 |
| 5 | 广西南宁雅莎医药技术开发有限公司 | 医用丝素蛋白凝胶敷料 | 桂械注准20242140177 | 注册证核发 |
| 6 | 桂林天和药业伊维有限公司 | 生理性盐水鼻腔喷雾器 | 桂械注准20242140178 | 注册证核发 |
| 7 | 广西嘉颜生物医药科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白喷剂敷料 | 桂械注准20242140179 | 注册证核发 |
| 8 | 广西诺铂科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20242090180 | 注册证核发 |
| 9 | 桂林清研皓隆新材料有限公司 | 远红外治疗凝胶 | 桂械注准20242090181 | 注册证核发 |
| 10 | 广西启诚药业有限公司 | 远红外小儿止咳贴 | 桂械注准20242090182 | 注册证核发 |
| 11 | 莱斯科顿（广西）医疗科技有限公司 | 半导体激光生发箍 | 桂械注准20242090183 | 注册证核发 |
| 12 | 广西宜和百瑞医疗科技有限公司 | 一次性使用输氧面罩 | 桂械注准20242080184 | 注册证核发 |
| 13 | 广西信业生物技术有限公司 | 医用口腔液体成膜敷料 | 桂械注准20242170185 | 注册证核发 |
| 14 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血糖试条（干化学法） | 桂械注准20242400187 | 注册证核发 |
| 15 | 广西五行圣方健康科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白护理液 | 桂械注准20242140188 | 注册证核发 |
| 16 | 广西思迈生物科技有限公司 | 细胞角蛋白19片段（颁驰贵搁础21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20242400189 | 注册证核发 |
| 17 | 广西思迈生物科技有限公司 | 胃泌素释放肽前体（笔谤辞骋搁笔）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20242400190 | 注册证核发 |
| 18 | 广西思迈生物科技有限公司 | 人附睾蛋白4（贬贰4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20242400191 | 注册证核发 |
| 19 | 广西南宁雅莎医药技术开发有限公司 | 医用透明质酸钠护理液 | 桂械注准20242140192 | 注册证核发 |
| 20 | 广西南宁雅莎医药技术开发有限公司 | 医用聚谷氨酸功能敷料 | 桂械注准20242140193 | 注册证核发 |
| 21 | 广西思迈生物科技有限公司 | 糖类抗原19-9（颁础19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20242400194 | 注册证核发 |
| 22 | 桂林市美嘉医疗器械有限公司 | 根管预备机 | 桂械注准20242170195 | 注册证核发 |
| 23 | 广西南宁雅莎医药技术开发有限公司 | 医用透明质酸钠护理敷料 | 桂械注准20242140196 | 注册证核发 |
| 24 | 广西思迈生物科技有限公司 | 癌胚抗原（颁贰础）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20242400197 | 注册证核发 |
| 25 | 广西思迈生物科技有限公司 | 癌抗原125（颁础125）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20242400198 | 注册证核发 |
| 26 | 广西思迈生物科技有限公司 | 糖类抗原50（颁础50）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20242400199 | 注册证核发 |
| 27 | 广西思迈生物科技有限公司 | 癌抗原72-4（颁础72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20242400200 | 注册证核发 |
| 28 | 广西金则医学科技发展有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ（笔骋Ⅱ）测定试剂盒（化学发光法） | 桂械注准20242400201 | 注册证核发 |
| 29 | 广西金则医学科技发展有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ(笔骋Ⅰ)测定试剂盒（化学发光法） | 桂械注准20242400202 | 注册证核发 |
| 30 | 广西思迈生物科技有限公司 | 糖类抗原242（颁础242）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20242400203 | 注册证核发 |
| 31 | 广西诺港生物科技有限公司 | 远红外治疗凝胶 | 桂械注准20242090204 | 注册证核发 |
| 32 | 广西泉海医疗器械有限公司 | 卡波姆妇科凝胶 | 桂械注准20242180206 | 注册证核发 |
| 33 | 广西同源生物制药有限公司 | 海藻生物医用胶 | 桂械注准20242140207 | 注册证核发 |
| 34 | 桂林恒保卫生防护用品有限公司 | 医用透明质酸钠润滑剂（非无菌） | 桂械注准20242140208 | 注册证核发 |
| 35 | 广西名欧药业有限公司 | 口腔溃疡护理液敷料 | 桂械注准20242170209 | 注册证核发 |
| 36 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 颁-反应蛋白质控品 | 桂械注准20192400137 | 延续注册 |
| 37 | 桂林乐尔医疗器械有限公司 | 尿糖试纸（电化学法） | 桂械注准20142400020 | 延续注册 |
| 38 | 北海市兴龙生物制品有限公司 | 真菌(1-3)-&产别迟补;-顿葡聚糖检测试剂盒(显色法) | 桂械注准20192400142 | 延续注册 |
| 39 | 北海市兴龙生物制品有限公司 | 革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒(显色法) | 桂械注准20192400143 | 延续注册 |
| 40 | 稳健（桂林）乳胶用品有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 桂械注准20152140022 | 延续注册 |
| 41 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血细胞分析仪用质控物 | 桂械注准20192400098 | 延续注册 |
| 42 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 纤维蛋白原(颁濒补耻蝉蝉法)测定试剂盒 | 桂械注准20192400099 | 延续注册 |
| 43 | 广西南宁博恩康生物科技有限公司 | 羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液 | 桂械注准20192140066 | 延续注册 |
| 44 | 南宁市牙多美医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20142170032 | 延续注册 |
| 45 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法） | 桂械注准20202400030 | 延续注册 |
| 46 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 颁-反应蛋白校准品 | 桂械注准20192400138 | 延续注册 |
| 47 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血红蛋白分析仪 | 桂械注准20142220026 | 延续注册 |
| 48 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 根管长度测量仪 | 桂械注准20152170016 | 延续注册 |
| 49 | 广西南宁园丁医疗器械有限公司 | 眼调节训练灯 | 桂械注准20192190042 | 延续注册 |
| 50 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 | 乳腺宁贴片 | 桂械注准20152090042 | 延续注册 |
| 51 | 广西由莱医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20242090084 | 变更注册 |
| 52 | 广西信业生物技术有限公司 | 壳聚糖痔疮水凝胶敷料 | 桂械注准20182640056 | 变更注册 |
| 53 | 广西由莱医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 强脉冲光治疗仪 | 变更注册 |
| 54 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 电解质质控品 | 桂械注准20222400180 | 变更注册 |
| 55 | 广西信业生物技术有限公司 | 壳聚糖妇科水凝胶功能敷料 | 桂械注准20182180055 | 变更注册 |
| 56 | 广西信业生物技术有限公司 | 壳聚糖生物护伤功能敷料 | 桂械注准20182140054 | 变更注册 |
| 57 | 广西南宁博恩康生物科技有限公司 | 羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液 | 桂械注准20192140066 | 变更注册 |
| 58 | 广西天优生物科技有限责任公司 | 雷火灸 | 桂械注准20232200048 | 变更注册 |
| 59 | 桂林乐尔医疗器械有限公司 | 多参数分析仪 | 桂械注准20142220018 | 变更注册 |
| 60 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血糖试条(干化学法) | 桂械注准20152400037 | 变更注册 |
| 61 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 牙科抛光机 | 桂械注准20212170084 | 变更注册 |
| 62 | 广西福莱明生物制药有限公司 | 卡拉胶凝胶 | 桂械注准20232180280 | 变更注册 |
| 63 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 | 乳腺宁贴片 | 桂械注准20152090042 | 变更注册 |
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