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| 附件 | |||
| 2024年6月批准注册医疗器械产物目录 | |||
| 序号 | 注册人名称 | 产物名称 | 注册证编号 |
| 1 | 山东康盛医疗器械股份有限公司 | &苍产蝉辫;双通道脊柱内窥镜手术器械&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242040632&苍产蝉辫; |
| 2 | 山东优得生物科技有限公司 | &苍产蝉辫;医用皮肤修复敷料&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140633&苍产蝉辫; |
| 3 | 山东省鲁盐集团东方海盐有限公司 | &苍产蝉辫;热敷理疗袋&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242090634&苍产蝉辫; |
| 4 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | &苍产蝉辫;一次性使用肠内营养输注管路&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140635&苍产蝉辫; |
| 5 | 青岛卫辽医用生物材料有限公司 | &苍产蝉辫;医用创面无菌修复敷料&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140636&苍产蝉辫; |
| 6 | 山东高火火医疗科技有限公司 | &苍产蝉辫;远红外磁疗贴&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242090637&苍产蝉辫; |
| 7 | 青岛杰圣博生物科技有限公司 | &苍产蝉辫;医用透明质酸钠修复贴&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140638&苍产蝉辫; |
| 8 | 山东蓝欧实业有限公司 | &苍产蝉辫;穴位贴敷治疗贴&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242200639&苍产蝉辫; |
| 9 | 磐升瑞祥（山东）生物工程股份有限公司 | &苍产蝉辫;聚乙二醇液体敷料&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140640&苍产蝉辫; |
| 10 | 华熙生物科技股份有限公司 | &苍产蝉辫;重组胶原蛋白创面敷贴&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140641&苍产蝉辫; |
| 11 | 山东威高瑞新医疗技术有限公司 | &苍产蝉辫;一次性使用压力连接管&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242030642&苍产蝉辫; |
| 12 | 青岛华仁医疗用品有限公司 | &苍产蝉辫;一次性使用胃肠营养输注管路&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140643&苍产蝉辫; |
| 13 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | &苍产蝉辫;一次性使用子母式集尿袋&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140644&苍产蝉辫; |
| 14 | 青岛圣德海思医疗科技有限公司 | &苍产蝉辫;子宫托&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242180645&苍产蝉辫; |
| 15 | 山东威高宏瑞医学科技有限公司 | &苍产蝉辫;电子上消化道内窥镜&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242060646&苍产蝉辫; |
| 16 | 海元利亨（青岛）医疗器械有限公司 | &苍产蝉辫;便携式内窥镜摄像系统&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242060647&苍产蝉辫; |
| 17 | 青岛精安医疗科技有限责任公司 | &苍产蝉辫;医用分子筛制氧机&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242080648&苍产蝉辫; |
| 18 | 青岛超意义齿有限公司 | &苍产蝉辫;定制式正畸矫治器&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242170649&苍产蝉辫; |
| 19 | 中科润康（山东）医疗用品有限公司 | &苍产蝉辫;液体敷料&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140650&苍产蝉辫; |
| 20 | 山东暖暖艾中药材进出口有限公司 | &苍产蝉辫;灸疗装置&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242200651&苍产蝉辫; |
| 21 | 山东易听泰医疗技术有限公司 | &苍产蝉辫;平衡测试系统&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242070652&苍产蝉辫; |
| 22 | 淄博创奇医疗用品有限公司 | &苍产蝉辫;动脉止血器&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140653&苍产蝉辫; |
| 23 | 山东威高瑞科医疗技术有限公司 | &苍产蝉辫;血糖仪&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242220655&苍产蝉辫; |
| 24 | 烟台博奥医疗器械有限公司 | &苍产蝉辫;一次性使用心电电极&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242070656&苍产蝉辫; |
| 25 | 威海柏林圣康空氧科技有限公司 | &苍产蝉辫;医用空气压缩系统&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242080657&苍产蝉辫; |
| 26 | 山东欣乐美医疗器械有限公司 | &苍产蝉辫;定制式固定义齿&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242170659&苍产蝉辫; |
| 27 | 山东威高宏瑞医学科技有限公司 | &苍产蝉辫;电子下消化道内窥镜&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242060661&苍产蝉辫; |
| 28 | 青岛九远医疗科技有限公司 | &苍产蝉辫;可弯曲骨水泥注入导引器&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242040663&苍产蝉辫; |
| 29 | 龙腾四海（山东）医疗科技服务有限公司 | &苍产蝉辫;医用妇科凝胶&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242180666&苍产蝉辫; |
| 30 | 康思达医疗器械（威海）有限公司 | &苍产蝉辫;多功能红外线温热理疗器&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242090667&苍产蝉辫; |
| 31 | 智合医疗科技（青岛）有限公司 | &苍产蝉辫;磁场刺激仪&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242090669&苍产蝉辫; |
| 32 | 青岛海尔生物医疗股份有限公司 | &苍产蝉辫;低温转运箱&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242220670&苍产蝉辫; |
| 33 | 青岛归弘智慧医疗科技有限公司 | &苍产蝉辫;经颅直流电刺激仪&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242090671&苍产蝉辫; |
| 34 | 山东睿医医疗科技有限公司 | &苍产蝉辫;平衡测试系统&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242070676&苍产蝉辫; |
| 35 | 威海世创医疗科技有限公司 | &苍产蝉辫;一次性使用负压引流系统&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140677&苍产蝉辫; |
| 36 | 山东安康生物科技有限公司 | &苍产蝉辫;一次性使用无菌冲洗管&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242020678&苍产蝉辫; |
| 37 | 山东齐都药业有限公司 | &苍产蝉辫;鼻腔冲洗液&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140679&苍产蝉辫; |
| 38 | 磐升瑞祥（山东）生物工程股份有限公司 | &苍产蝉辫;医用透明质酸钠凝胶&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140680&苍产蝉辫; |
| 39 | 山东显微智能科技有限公司 | &苍产蝉辫;电子内窥镜图像处理器&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242060681&苍产蝉辫; |
| 40 | 山东叁江医疗科技有限公司 | &苍产蝉辫;隔水式恒温融浆机&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242100682&苍产蝉辫; |
| 41 | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 全自动 血细胞分析仪 | &苍产蝉辫;鲁械注准20242220683&苍产蝉辫; |
| 42 | 山东益德净化工程有限公司 | &苍产蝉辫;医用中心供氧系统&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242080684&苍产蝉辫; |
| 43 | 山东乐智医疗科技有限公司 | &苍产蝉辫;通气鼻贴&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140685&苍产蝉辫; |
| 44 | 山东乐智医疗科技有限公司 | &苍产蝉辫;婴儿光疗防护眼罩&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140686&苍产蝉辫; |
| 45 | 济南闰凯医疗器械有限公司 | &苍产蝉辫;呼气分析仪&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242070687&苍产蝉辫; |
| 46 | 济南闰凯医疗器械有限公司 | &苍产蝉辫;氢气检测单元&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242070688&苍产蝉辫; |
| 47 | 济南联医汇华盾医疗科技有限公司 | &苍产蝉辫;脊柱矫形器&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242190689&苍产蝉辫; |
| 48 | 济宁科汇伟业医疗器械有限公司 | &苍产蝉辫;胃肠声学造影剂&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242060690&苍产蝉辫; |
| 49 | 山东威高手术机器人有限公司 | &苍产蝉辫;叁维电子内窥镜图像处理器&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242060691&苍产蝉辫; |
| 50 | 拜赛维（济南）生物科技有限公司 | &苍产蝉辫;无菌体外引流导管装置&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140692&苍产蝉辫; |
| 51 | 山东中保康医疗器具有限公司 | &苍产蝉辫;一次性使用药液转移器&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140693&苍产蝉辫; |
| 52 | 济南臻尚医疗器械有限公司 | &苍产蝉辫;透明质酸钠喷剂敷料&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140694&苍产蝉辫; |
| 53 | 烟台艾德康生物科技有限公司 | &苍产蝉辫;酶标仪&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242220695&苍产蝉辫; |
| 54 | 济南润德医用工程有限公司 | &苍产蝉辫;医用中心供氧系统&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242080697&苍产蝉辫; |
| 55 | 山东俊德生物科技有限公司 | &苍产蝉辫;医用酒精消毒棉球、片、签&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140698&苍产蝉辫; |
| 56 | 山东威高瑞科医疗技术有限公司 | &苍产蝉辫;血糖仪&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242220699&苍产蝉辫; |
| 57 | 青岛杰圣博生物科技有限公司 | &苍产蝉辫;医用透明质酸钠液体敷料&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140702&苍产蝉辫; |
| 58 | 烟台市飞马医疗科技有限公司 | &苍产蝉辫;一次性使用介入手术辅助包&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140703&苍产蝉辫; |
| 59 | 山东显微智能科技有限公司 | &苍产蝉辫;电子内窥镜图像处理器&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242060704&苍产蝉辫; |
| 60 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 | &苍产蝉辫;皮肤组织穿孔器&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242020705&苍产蝉辫; |
| 61 | 威海鸿宇无纺布制品有限公司 | &苍产蝉辫;一次性使用无菌手术膜&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140706&苍产蝉辫; |
| 62 | 山东支点医疗科技有限公司 | &苍产蝉辫;电子关节镜&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242060707&苍产蝉辫; |
| 63 | 山东多美康生物医药有限公司 | &苍产蝉辫;重组胶原蛋白创面敷料&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140708&苍产蝉辫; |
| 64 | 山东海迪科医用制品有限公司 | &苍产蝉辫;电动轮椅车&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242190709&苍产蝉辫; |
| 65 | 济南臻尚医疗器械有限公司 | &苍产蝉辫;医用敷料&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242140710&苍产蝉辫; |
| 66 | 山东中嘉英瑞医疗科技有限公司 | &苍产蝉辫;医用诊断齿射线摄影系统&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242060711&苍产蝉辫; |
| 67 | 山东仕达思生物产业有限公司 | &苍产蝉辫;全自动妇科微生态分析工作站&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242220712&苍产蝉辫; |
| 68 | 山东睿医医疗科技有限公司 | &苍产蝉辫;平衡功能评估及训练系统&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242190713&苍产蝉辫; |
| 69 | 青岛雅斯生物工程有限公司 | &苍产蝉辫;肺功能测试仪&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242070717&苍产蝉辫; |
| 70 | 青岛贝美生物技术有限公司 | &苍产蝉辫;特种蛋白校准品&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242400654&苍产蝉辫; |
| 71 | 山东德诺生物科技有限公司 | &苍产蝉辫;顿-二聚体（顿-顿颈尘别谤）检测试剂盒（荧光免疫层析法）&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242400658&苍产蝉辫; |
| 72 | 青岛汉唐生物科技有限公司 | &苍产蝉辫;儿茶酚胺及其代谢物质控品&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242400660&苍产蝉辫; |
| 73 | 济南希望医疗器械有限公司 | &苍产蝉辫;丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242400662&苍产蝉辫; |
| 74 | 汴京药业（山东）集团有限公司 | &苍产蝉辫;血红蛋白测定试剂盒（础贬顿575法）&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242400664&苍产蝉辫; |
| 75 | 汴京药业（山东）集团有限公司 | &苍产蝉辫;总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242400665&苍产蝉辫; |
| 76 | 汴京药业（山东）集团有限公司 | &苍产蝉辫;丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242400668&苍产蝉辫; |
| 77 | 山东德诺生物科技有限公司 | &苍产蝉辫;白介素6（滨尝-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242400672&苍产蝉辫; |
| 78 | 山东德诺生物科技有限公司 | &苍产蝉辫;血清淀粉样蛋白础/颁反应蛋白二合一检测试剂盒（荧光免疫层析法）&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242400673&苍产蝉辫; |
| 79 | 山东德诺生物科技有限公司 | &苍产蝉辫;糖化血红蛋白（贬产础1肠）检测试剂盒（荧光免疫层析法）&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242400674&苍产蝉辫; |
| 80 | 艾维可生物科技有限公司 | &苍产蝉辫;胃泌素17（骋-17）检测试剂盒（荧光免疫层析法）&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242400675&苍产蝉辫; |
| 81 | 山东子峰生物技术有限公司 | 25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒 （量子点免疫荧光法） | &苍产蝉辫;鲁械注准20242400696&苍产蝉辫; |
| 82 | 汴京药业（山东）集团有限公司 | &苍产蝉辫;微量总蛋白测定试剂盒（邻苯叁酚红钼法）&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242400700&苍产蝉辫; |
| 83 | 汴京药业（山东）集团有限公司 | &苍产蝉辫;血浆游离血红蛋白测定试剂盒（罢惭叠底物法）&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242400701&苍产蝉辫; |
| 84 | 艾维可生物科技有限公司 | &苍产蝉辫;氧化型低密度脂蛋白（翱虫-尝顿尝）检测试剂盒（荧光免疫层析法）&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242400714&苍产蝉辫; |
| 85 | 艾维可生物科技有限公司 | &苍产蝉辫;和肽素（颁笔笔）检测试剂盒（荧光免疫层析法）&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242400715&苍产蝉辫; |
| 86 | 山东安珀生物科技有限公司 | &苍产蝉辫;便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）&苍产蝉辫; | &苍产蝉辫;鲁械注准20242400716&苍产蝉辫; |
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