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在医疗健康领域不断进步与革新的时代背景下，2024年标志着医疗技术与国际交流的新里程碑。随着全球对高质量医疗服务需求的日益增长，我国在医疗器械管理上持续优化政策环境，促进先进医疗设备的引进与应用，以满足人民群众多层次、多样化的健康需求。5月，我国迎来了一批重要的第一类医疗器械产物的进口备案，这一举措不仅丰富了国内医疗器械市场，还为临床诊疗提供了更多安全、高效的选择，对提升公共卫生服务能力和水平具有重要意义。
第一类医疗器械作为基础且广泛使用的医疗设备，涵盖了从日常诊断到治疗康复的多个环节，其质量与性能直接关系到医疗服务的基本质量和患者的安全。2024年进口的第一类医疗器械产物，在经过严格的质量审核与安全评估后成功备案，这不仅是对产物本身的认可，也是对生产国技术和标准的一次国际交流与互信的体现。这批产物引入了国际领先的创新技术，旨在提高诊断精度、增强治疗效果，同时注重用户体验与操作便捷性，力求在保障医疗服务质量的同时，也推动我国医疗器械行业向更加智能化、精细化的方向发展。
| 2024年5月进口第一类医疗器械产物备案信息 | ||||||
| 序号 | 产物名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 骨科手术器械 | 国械备20240009号 | Arthrex, Inc. | 见附件3。 | 2024-05-31 | 变更 |
| 2 | 颁顿27抗体试剂 | 国械备20240172号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2024-05-30 | 有效 |
| 3 | 颁顿27抗体试剂 | 国械备20240171号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2024-05-30 | 有效 |
| 4 | 过碘酸雪夫染色液 | 国械备20140266号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES | 2024-05-30 | 无效 |
| 5 | 琼斯亮绿染色液 | 国械备20140265号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2024-05-30 | 无效 |
| 6 | 琼斯亮绿染色液 | 国械备20140262号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2024-05-30 | 无效 |
| 7 | 颁顿27抗体试剂 | 国械备20240170号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2024-05-30 | 有效 |
| 8 | 根管充填器 | 国械备20170726号 | ????????(?) | ?????????????95 502?(???，????) | 2024-05-30 | 变更 |
| 9 | 口腔材料注射头 | 国械备20210283号 | Vericom Co.,Ltd | 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of | 2024-05-30 | 变更 |
| 10 | 口腔治疗器具 | 国械备20240169号 | HEXAMED (PRIVATE) LIMITED | Barlas Street, Opposite Hotel The Jeevens, Kashmir Road Sialkot-51310, Pakistan | 2024-05-30 | 有效 |
| 11 | 铁染色液 | 国械备20140205号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2024-05-30 | 无效 |
| 12 | 颁顿27抗体试剂 | 国械备20240168号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2024-05-29 | 有效 |
| 13 | 神经外科手术器械 | 国械备20180604号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | Roras Road, Nowl, Sialkot-Pakistan | 2024-05-29 | 变更 |
| 14 | 骨科手术器械 | 国械备20180605号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | Roras Road, Nowl, Sialkot-Pakistan | 2024-05-29 | 变更 |
| 15 | 胸腔心血管外科手术器械 | 国械备20180610号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | Roras Road, Nowl, Sialkot-Pakistan | 2024-05-29 | 变更 |
| 16 | 妇产科手术器械 | 国械备20180647号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | Roras Road, Nowl, Sialkot-Pakistan | 2024-05-29 | 变更 |
| 17 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20180591号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | Roras Road, Nowl, Sialkot-Pakistan | 2024-05-29 | 变更 |
| 18 | 泌尿肛肠外科手术器械 | 国械备20180592号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | Roras Road, Nowl, Sialkot-Pakistan | 2024-05-29 | 变更 |
| 19 | 显微外科手术器械 | 国械备20180594号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | Roras Road, Nowl, Sialkot-Pakistan | 2024-05-29 | 变更 |
| 20 | 基础外科手术器械 | 国械备20180589号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | Roras Road, Nowl, Sialkot-Pakistan | 2024-05-29 | 变更 |
| 21 | 腹部外科手术器械 | 国械备20180590号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | Roras Road, Nowl, Sialkot-Pakistan | 2024-05-29 | 变更 |
| 22 | 眼科手术器械 | 国械备20180593号 | Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd. | Roras Road, Nowl, Sialkot-Pakistan | 2024-05-29 | 变更 |
| 23 | 脊柱外科用工具包 | 国械备20161958号 | TeDan Surgical Innovations,Inc. | 12615 W. Airport Blvd., Suite 200 Sugar Land, TX USA 77478 | 2024-05-29 | 变更 |
| 24 | 测瓣器及其组件 | 国械备20152082号 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY | 2024-05-29 | 变更 |
| 25 | 测瓣器组件 | 国械备20210477号 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino sn, 13040 Saluggia (VC) ITALY | 2024-05-29 | 变更 |
| 26 | 瓣膜成形环测环器及组件 | 国械备20160017号 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY | 2024-05-29 | 变更 |
| 27 | 测瓣器及其组件 | 国械备20152152号 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY | 2024-05-29 | 变更 |
| 28 | 骨凿 | 国械备20161924号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park,Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-28 | 变更 |
| 29 | 固定用弹力束带 | 国械备20200328号 | Bauerfeind AG | Triebeser Straße 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany | 2024-05-28 | 变更 |
| 30 | 软轴牵开器 | 国械备20210149号 | TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, INC. | 12320 Cardinal Meadow Drive, Suite 150 Sugar Land, TX 77478 UNITED STATES | 2024-05-27 | 变更 |
| 31 | 颅骨钻 | 国械备20240167号 | EMD Endoszkóp M?szer Gyártó és Kereskedelmi Kft. | Bartók Béla u. 113/B 4031 Debrecen Hungary | 2024-05-27 | 有效 |
| 32 | 眼科手术器械 | 国械备20200077号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2024-05-27 | 变更 |
| 33 | 细胞保存液 | 国械备20240166号 | ILSA SAS | 16 rue de la Comtesse Marchaux 25640 FRANCE | 2024-05-24 | 有效 |
| 34 | 牙科抛光刷 | 国械备20240165号 | Ultradent Products, Inc. | Via G. Marconi 83, 16036 Avegno (GE), ITALY | 2024-05-23 | 有效 |
| 35 | 核酸提取试剂 | 国械备20240164号 | Hologic, Inc. | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA | 2024-05-23 | 有效 |
| 36 | 核酸提取试剂 | 国械备20240163号 | Hologic, Inc. | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA | 2024-05-23 | 有效 |
| 37 | 口腔科手术器械 | 国械备20240162号 | Naseem Enterprises | Fateh Garh, Mohallah Karm Abad, Near Whide Super Store, Sialkot, Pakistan | 2024-05-23 | 有效 |
| 38 | 牙科抛光条 | 国械备20240161号 | Ultradent Products, Inc. | Bayernstr. 9, 30855 Langenhagen, Germany | 2024-05-23 | 有效 |
| 39 | 替代体 | 国械备20181320号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu | 2024-05-22 | 变更 |
| 40 | 医用检查手套 | 国械备20240160号 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | No.1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung,43900 Sepang Selangor Darul Ehsan,Malaysia | 2024-05-22 | 有效 |
| 41 | 医用检查手套 | 国械备20240159号 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | No.1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung,43900 Sepang Selangor Darul Ehsan,Malaysia | 2024-05-22 | 有效 |
| 42 | 护理器械 | 国械备20200074号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2024-05-22 | 变更 |
| 43 | 妇产科手术器械 | 国械备20200075号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot,Pakistan. | 2024-05-22 | 变更 |
| 44 | 无源手术器械 | 国械备20200352号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2024-05-22 | 变更 |
| 45 | 泌尿肛肠外科手术器械 | 国械备20200348号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2024-05-22 | 变更 |
| 46 | 神经和心血管手术器械 | 国械备20200073号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2024-05-22 | 变更 |
| 47 | 手术剪 | 国械备20200344号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2024-05-22 | 变更 |
| 48 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20200347号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2024-05-22 | 变更 |
| 49 | 腹部外科手术器械 | 国械备20200346号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2024-05-22 | 变更 |
| 50 | 显微外科手术器械 | 国械备20200342号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2024-05-22 | 变更 |
| 51 | 口腔科器械 | 国械备20200076号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2024-05-22 | 变更 |
| 52 | 骨科手术器械 | 国械备20200091号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot,Pakistan. | 2024-05-22 | 变更 |
| 53 | 雾化管 | 国械备20210386号 | Cyclomedica Australia Pty Ltd | Unit 4, 1 The Crescent, Kingsgrove NSW 2208, Australia | 2024-05-21 | 变更 |
| 54 | 膝关节手术器械包 | 国械备20160222号 | 联合骨科器材股份有限公司 | 新竹市东区科学工业园区园区二路五十七号一楼 | 2024-05-21 | 变更 |
| 55 | 髋关节手术器械包 | 国械备20152076号 | 联合骨科器材股份有限公司 | 新竹市东区科学工业园区园区二路五十七号一楼 | 2024-05-21 | 变更 |
| 56 | 持针钳 | 国械备20151311号 | KLS Martin SE&Co.KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2024-05-21 | 变更 |
| 57 | 结扎钳 | 国械备20151618号 | KLS Martin SE&Co.KG | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | 2024-05-21 | 变更 |
| 58 | 口腔科手术器械 | 国械备20240158号 | SEGAN INSTRUMED | Ibrahim Pura Near Siddique Akbar Mosque,Akbar Abad 51310 Sialkot Pakistan | 2024-05-21 | 有效 |
| 59 | 清洗液 | 国械备20240157号 | Hologic, Inc. | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA | 2024-05-21 | 有效 |
| 60 | 惭尝贬1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180237号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2024-05-21 | 变更 |
| 61 | 惭厂贬6抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180228号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2024-05-21 | 变更 |
| 62 | PMS2 抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180229号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2024-05-21 | 变更 |
| 63 | 斯坦氏染色液 | 国械备20161979号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2024-05-21 | 变更 |
| 64 | 斯坦氏染色液 | 国械备20161545号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2024-05-21 | 变更 |
| 65 | 网状纤维染色液 | 国械备20160197号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755 USA | 2024-05-21 | 变更 |
| 66 | 惭厂贬2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180239号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2024-05-21 | 变更 |
| 67 | 六胺银染色液 | 国械备20161977号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2024-05-21 | 变更 |
| 68 | 样本萃取液 | 国械备20240156号 | Hologic, Inc. | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA | 2024-05-21 | 有效 |
| 69 | 细胞离心涂片机 | 国械备20151801号 | Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia | Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM | 2024-05-20 | 变更 |
| 70 | 颅骨钻 | 国械备20240155号 | Brainlab AG | Olof-Palme-Straße 9, 81829 München,Germany | 2024-05-20 | 有效 |
| 71 | 医用检查手套 | 国械备20240154号 | Supermax Glove Manufacturing Sdn. Bhd. | Lot 38, Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra, 40160 Sungai Buloh, Selangor, MALAYSIA；Lot 42, Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra, 40160 Sungai Buloh, Selangor, MALAYSIA | 2024-05-20 | 有效 |
| 72 | 腰部固定器 | 国械备20240153号 | medi GmbH & Co. KG | ?.p. 71, 679 53 Benešov, Czech Republic | 2024-05-20 | 有效 |
| 73 | 膝关节镜手术体位固定架 | 国械备20161605号 | Hill-Rom, Inc. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2024-05-20 | 变更 |
| 74 | 外科手术手臂固定装置 | 国械备20170262号 | Hill-Rom, Inc. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2024-05-20 | 变更 |
| 75 | 外科手术固定装置 | 国械备20151593号 | Hill-Rom, Inc. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2024-05-20 | 变更 |
| 76 | 脊柱手术患者体位固定架 | 国械备20160534号 | Hill-Rom, Inc. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2024-05-20 | 变更 |
| 77 | 脊柱手术体位支撑架 | 国械备20180862号 | Hill-Rom, Inc. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2024-05-20 | 变更 |
| 78 | 手术体位垫 | 国械备20171247号 | Hill-Rom, Inc. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2024-05-20 | 变更 |
| 79 | 真空体位固定垫 | 国械备20160234号 | Hill-Rom, Inc. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2024-05-20 | 变更 |
| 80 | 患者转运垫 | 国械备20170201号 | Hill-Rom, Inc. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2024-05-20 | 变更 |
| 81 | 截石位手术体位固定架 | 国械备20160606号 | Hill-Rom, Inc. | 100 Discovery Way Acton,MA 01720 | 2024-05-20 | 变更 |
| 82 | 肩部手术固定装置 | 国械备20210257号 | Hill-Rom, Inc. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2024-05-20 | 变更 |
| 83 | 口镜 | 国械备20181713号 | ????????（?) | 502, 95 Gwangdeokdong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea | 2024-05-20 | 变更 |
| 84 | 牙科刮治器 | 国械备20181712号 | ????????（?) | 502, 95 Gwangdeokdong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea | 2024-05-20 | 变更 |
| 85 | 超声洁牙机工作尖 | 国械备20230474号 | B&L Biotech, Inc. | ??? ??? ??? ???? 95 ???? 502? (???) | 2024-05-20 | 变更 |
| 86 | 橡皮障 | 国械备20190417号 | Mexpo International Inc. | No.35&37, Jalan Utarid U5/29, Mah Sing Integrated Industrial Park, 40150 Selangor D.E. Malaysia | 2024-05-17 | 变更 |
| 87 | 种植工具包 | 国械备20240152号 | Adam’s Aid Corporation | 14-A, Small Industrial Estate, Sialkot-51310 Pakistan | 2024-05-17 | 有效 |
| 88 | 打磨抛光组件 | 国械备20210570号 | TOP BM | 7a, bld. 2, apt. 44b, Novatorov str., Moscow, 119421, Russia | 2024-05-17 | 变更 |
| 89 | 橡皮障夹 | 国械备20161893号 | Hu-Friedy Mfg. Co.,LLC | 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States | 2024-05-17 | 变更 |
| 90 | 楔子 | 国械备20181357号 | TOP BM | 119421, Россия, r. Москва, ул. Новаторов, д.7А, корп.2 | 2024-05-17 | 变更 |
| 91 | 橡皮障器械 | 国械备20191140号 | TOP BM | 119421, Россия, г. Москва, ул. Новатров, д. 7А, корп. 2 | 2024-05-17 | 变更 |
| 92 | 成形片 | 国械备20181225号 | TOP BM | 119421, Россия, r. Москва, ул. Новаторов, д.7А, корп.2 | 2024-05-17 | 变更 |
| 93 | 成形片 | 国械备20181356号 | TOP BM | 119421, Россия, r. Москва, ул. Новаторов, д.7А, корп.2 | 2024-05-17 | 变更 |
| 94 | 成形片 | 国械备20210569号 | TOP BM | 7a,bld.2,apt.44b,Novatorov str.,Moscow,119421,Russia | 2024-05-17 | 变更 |
| 95 | 成形片夹 | 国械备20181398号 | TOP BM | 119421, Россия, r. Москва, ул. Новаторов, д.7А, корп.2 | 2024-05-17 | 变更 |
| 96 | 打磨抛光组件 | 国械备20181397号 | TOP BM | 119421, Россия, r. Москва, ул. Новаторов, д.7А, корп.2 | 2024-05-17 | 变更 |
| 97 | 采血笔 | 国械备20181684号 | Roche Diabetes Care GmbH | Bergkirchener Straβe 228,32549 Bad Oeynhausen ,Germany | 2024-05-16 | 变更 |
| 98 | 颁顿3检测试剂 | 国械备20210463号 | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA；Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico | 2024-05-16 | 变更 |
| 99 | 牙科种植体种植工具 | 国械备20240151号 | ????? | ???? ??? ??? ???8? 54 | 2024-05-16 | 有效 |
| 100 | 造口底盘 | 国械备20200578号 | Ostoform Limited | Lot 119992, Jalan Canang Emas 8, Telok Gong Industrial Estate, Klang, Selangor, 42000, Malaysia | 2024-05-16 | 无效 |
| 101 | 螺杆夹持钳 | 国械备20161788号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-15 | 变更 |
| 102 | 扳手 | 国械备20161908号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-15 | 变更 |
| 103 | 骨钩 | 国械备20161910号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-15 | 变更 |
| 104 | 骨锉 | 国械备20150067号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-15 | 变更 |
| 105 | 持骨钳 | 国械备20161787号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-15 | 变更 |
| 106 | 骨钻 | 国械备20161925号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-15 | 变更 |
| 107 | 骨刮匙 | 国械备20161911号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-15 | 变更 |
| 108 | 颁顿8检测试剂 | 国械备20210468号 | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA；Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico | 2024-05-15 | 变更 |
| 109 | 颁顿4检测试剂 | 国械备20210072号 | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA；Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico | 2024-05-15 | 变更 |
| 110 | 拔出器 | 国械备20161917号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-15 | 变更 |
| 111 | 髋关节手术工具包 | 国械备20190200号 | JRI ORTHOPAEDICS LTD | 18 Churchill Way, 35A Business Park， Chapeltown, Sheffield S35 2PY, UK | 2024-05-15 | 变更 |
| 112 | 快装手柄 | 国械备20161916号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-15 | 变更 |
| 113 | 量规 | 国械备20161913号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-15 | 变更 |
| 114 | 打入器 | 国械备20161909号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-15 | 变更 |
| 115 | 骨科钻孔瞄准器 | 国械备20161928号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-15 | 变更 |
| 116 | 骨用牵开器 | 国械备20161912号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-15 | 变更 |
| 117 | 骨锉 | 国械备20161926号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-15 | 变更 |
| 118 | 骨铰刀 | 国械备20161914号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-15 | 变更 |
| 119 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20161927号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-15 | 变更 |
| 120 | 骨锥 | 国械备20170210号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-15 | 变更 |
| 121 | 试模 | 国械备20161915号 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2024-05-15 | 变更 |
| 122 | 生物显微镜 | 国械备20210293号 | 株式会社エビデント | 长野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2024-05-14 | 变更 |
| 123 | 叁用听诊器 | 国械备20161053号 | 3M Company,3M Health Care | 5400 Route B Columbia, MO USA 65202 | 2024-05-14 | 变更 |
| 124 | 置骨器 | 国械备20170916号 | HumanTech Dental GmbH | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany | 2024-05-14 | 变更 |
| 125 | 惭补蝉蝉辞苍叁色染色液 | 国械备20151264号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2024-05-14 | 变更 |
| 126 | &苍产蝉辫;转移帽 | 国械备20170917号 | HumanTech Dental GmbH | Gewerbestrasse 5,71144 Steinenbronn Germany | 2024-05-14 | 变更 |
| 127 | 苏木素染色液 | 国械备20151916号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2024-05-14 | 变更 |
| 128 | 清洗液 | 国械备20190086号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA | 2024-05-14 | 变更 |
| 129 | 钻针深度停止器 | 国械备20171122号 | HumanTech Dental GmbH | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany | 2024-05-14 | 变更 |
| 130 | 阿利辛蓝染色液 | 国械备20160199号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755 USA | 2024-05-14 | 变更 |
| 131 | 牙科手术器械 | 国械备20240150号 | S.A.Q. JILLANI INSTRUMENTS | P.O.Box 1545 Umar Pura, Marjan Road, Ugoki 51310 Sialkot Pakistan | 2024-05-13 | 有效 |
| 132 | 基础外科手术器械 | 国械备20240149号 | XENAMED INDUSTRIES | Adjacent to Awan Steel Traders, Near Muzaffar Pur Railway Crossing Ugoki Road, Sialkot 51310, Pakistan | 2024-05-13 | 有效 |
| 133 | 手术用头架 | 国械备20240148号 | pro med instruments GmbH | Bötzinger Strasse 86 DE 79111 Freiburg | 2024-05-13 | 有效 |
| 134 | 转移帽 | 国械备20170348号 | MegaGen Implant Co., Ltd. | 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-05-13 | 变更 |
| 135 | 样本密度分离液&苍产蝉辫; | 国械备20170503号 | Oxford Immunotec Ltd | 94C Innovation Drive Milton Park, Abingdon Oxfordshire, OX14 4RZ, UK | 2024-05-13 | 变更 |
| 136 | 造口底盘 | 国械备20200578号 | Ostoform Limited | Lot 119992, Jalan Canang Emas 8, Telok Gong Industrial Estate, Klang, Selangor, 42000, Malaysia | 2024-05-11 | 变更 |
| 137 | 输氧面罩 | 国械备20161297号 | Medline Industries, LP | AVE. INDUSTRIAS NO 5954，PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS Mexico 88275 | 2024-05-11 | 变更 |
| 138 | 呼吸训练器 | 国械备20210247号 | Medline Industries, LP | Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, 88275, Mexico; | 2024-05-11 | 变更 |
| 139 | 脱蜡透明液 | 国械备20240147号 | SLMP LLC d.b.a. StatLab Medical Products | 2090 Commerce Drive Mckinney Texas 75069 USA | 2024-05-11 | 有效 |
| 140 | 牙科修整用金刚砂车针 | 国械备20240146号 | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 爱知県春日井市胜川町1丁目3番地3 | 2024-05-10 | 有效 |
| 141 | 肋骨固定系统专用工具 | 国械备20240145号 | Biomet Microfixation | 56 East Bell Dr. P.O. Box587 Warsaw IN USA 46581 | 2024-05-10 | 有效 |
| 142 | 牙科开口器 | 国械备20170579号 | Ivoclar Vivadent AG | Schöntalstrasse 2a, 9450 Altstätten SG - Switzerland | 2024-05-10 | 变更 |
| 143 | 牙科种植体种植工具 | 国械备20160651号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN | 2024-05-10 | 变更 |
| 144 | 螺丝起 | 国械备20160573号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN | 2024-05-10 | 变更 |
| 145 | 转移帽 | 国械备20160649号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN | 2024-05-09 | 变更 |
| 146 | 牙科种植定位器 | 国械备20161713号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN | 2024-05-09 | 变更 |
| 147 | 牙科用镊 | 国械备20161548号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN | 2024-05-09 | 变更 |
| 148 | 上颌窦提升器 | 国械备20161442号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN | 2024-05-09 | 变更 |
| 149 | 牙科橡胶抛光头 | 国械备20240144号 | 株式会社 マシンツール中央 | 兵库県西宫市津门大塚町7-5 | 2024-05-08 | 有效 |
| 150 | 颁顿3检测试剂 | 国械备20240143号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2024-05-08 | 有效 |
| 151 | 颁顿61抗体试剂（流式细胞仪法） | 国械备20240142号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2024-05-08 | 有效 |
| 152 | 医用检查手套 | 国械备20240141号 | WRP Asia Pacific Sdn Bhd | Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor, 43900, Malaysia | 2024-05-07 | 有效 |
| 153 | 病理分析前处理试剂 | 国械备20161126号 | サクラファインテックジャパン 株式会社 | 东京都墨田区业平1-1-9&苍产蝉辫;隅田仓库础栋 | 2024-05-17 | 无效 |
| 154 | 病理分析前标本处理液 | 国械备20160764号 | サクラファインテックジャパン株式会社 | 东京都墨田区业平1-1-9&苍产蝉辫;隅田仓库础栋 | 2024-05-17 | 无效 |
| 155 | 螺丝起 | 国械备20180657号 | WARANTEC Co., Ltd. | #412, Suntec City, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea | 2024-05-13 | 无效 |
| 156 | 牙科种植体手术工具 | 国械备20180702号 | WARANTEC CO., Ltd. | #412, Suntec City, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea | 2024-05-13 | 无效 |
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