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【最新医疗监管动态】5月2日,云南省药品监督管理局再次出手强化质量把关,发布《对于采取暂停生产控制措施的通告》
在持续强化医疗器械生产质量监督的高压态势下,云南省药品监督管理局于5月2日再度出击,正式对外发布了《对于采取暂停生产控制措施的通告》。此次行动源于近期对医疗器械生产公司的例行监督检查中,发现昆明皓齿制作有限公司在质量管理体系方面存在严重缺陷,未能达到医疗器械生产质量管理规范要求,违背了《医疗器械监督管理条例》的明确规定。
【第七条】。为此,云南省药品监督管理局决定,自通告发布之"日起,立即对昆明皓齿制作有限公司实施暂停生产控制措施,以期整改,确保医疗器械市场安全。
此番行动紧随之"前不久,就在5月6日,云南省药品监督管理局亦曾通报昆明稻医疗设备有限公司同样因质量管理体系严重缺陷,不符合生产质量管理规范,遭遇暂停生产,显示出监管力度的持续升级与对医疗器械生产质量的零容忍态度。
云南省药品监督管理局的连续举措,无疑向业界释放出强烈信号:质量监管趋严,任何违背生产规范的行为都将面临严厉处罚,确保公众健康权益。这一系列动态,再次强调了云南省药品监督管理局对医疗器械生产环节质量把控的决心与力度,维护行业健康发展环境的决心。
【云南省药品监督管理局 202年5月20日发布】
此举再次提醒所有医疗器械生产厂商,合规生产不仅关乎公司生存,更是社会责任,质量底线不可逾越雷池半步。云南省药品监督管理局的连串监管动作,为行业树立了新标杆,也给公众吃下了颗定心丸。
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