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　　医疗器械注册证号是医疗器械的“身份证”。熟悉医疗器械注册号的相关含义，对于辨别医疗器械是否合法具有重要意义。 对于个别非法厂商将医疗器械销售至非应用范围的非法行为，国家食品药品监督管理局及卫生执法部门将依法追究法律责任。为方便大众对医疗器械注册证号的识别，依据2014年《医疗器械注册管理办法（局令第4号）》规定，特做出以下解析：

　　4号令第十一章第76条规定：医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为：&迟颈尘别蝉;1械注&迟颈尘别蝉;2&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;3&迟颈尘别蝉;4&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;5&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;6。

　　其中：

　　&迟颈尘别蝉;1为注册审批部门所在地的简称：
　　境内第叁类医疗器械、进口第二类、第叁类医疗器械为&濒诲辩耻辞;国&谤诲辩耻辞;字；
　　境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；

　　&迟颈尘别蝉;2为注册形式：
　　&濒诲辩耻辞;准&谤诲辩耻辞;字适用于境内医疗器械；
　　&濒诲辩耻辞;进&谤诲辩耻辞;字适用于进口医疗器械；
　　&濒诲辩耻辞;许&谤诲辩耻辞;字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；

　　&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;3为首次注册年份；

　　&迟颈尘别蝉;4为产物管理类别；

　　&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;5为产物分类编码；

　　&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;6为首次注册流水号。

　　延续注册的，&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;3和&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;6数字不变。产物管理类别调整的，应当重新编号。

　　举例：戴维医疗新被批准的婴儿培养箱，其注册证号为：国食药监械（准）字2014第3541699号，其注册证号的含义如下：
　　1、&濒诲辩耻辞;国食药监&谤诲辩耻辞;代表该产物境内第叁类医疗器械颁发主体为国家食品药品监督管理总局。注：进口二叁类医疗器械产物同样适用。
　　2、&濒诲辩耻辞;（准）字&谤诲辩耻辞;代表境内医疗器械。
　　3、&濒诲辩耻辞;2014&谤诲辩耻辞;是该产物首次注册年份。
　　4、&濒诲辩耻辞;第3541699号&谤诲辩耻辞;中的&濒诲辩耻辞;3&谤诲辩耻辞;表示：该器械为叁类医疗器械；
　　5、&濒诲辩耻辞;第3541699号&谤诲辩耻辞;中的&濒诲辩耻辞;54&谤诲辩耻辞;表示：该器械为：手术室、急救室、诊疗室设备及器具；（详见《国家食品药品监督管理局医疗器械分类目录》）。
　　6、&濒诲辩耻辞;第3541699号&谤诲辩耻辞;中的&濒诲辩耻辞;1699&谤诲辩耻辞;表示：该器械的注册流。

　　感谢读完