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行业发展初期,我国医疗器械颁搁翱的主要服务对象为海外医疗器械公司,帮助其产物进入中国市场。随着国内医疗器械行业快速发展,本土公司的实力不断增强,医疗器械颁搁翱的服务对象开始发生转变。下游不同类型的医疗器械公司对CRO的需求各有侧重且持续存在,驱动医疗器械颁搁翱行业发展。
海外公司
●降本增效需求:我国医疗器械行业相关政策法规体系与审评审批制度逐渐完善,政策更新速度较快,海外医疗器械公司需要耗费大量时间与资金组建成熟团队以快速响应政策变化。相较而言,选择医疗器械颁搁翱提供服务可以帮助降低公司投入,提高产物审批效率。
●服务外包意识:国外医疗器械颁搁翱行业起步早且发展成熟,已构建起全流程服务体系,海外公司在与CRO合作方面拥有丰富经验,具有寻求CRO提供专业化服务的意识。
国内小型公司
●专业团队需求:多数国内小型医疗器械公司正处于起步阶段,核心团队主要专注于产物的创新研发,后续成果转化相关经验有限,需要专业医疗器械颁搁翱团队帮助解决检测检验、临床试验及注册申报过程中的问题。
●降低产物失败风险需求:国内小型医疗器械公司通常围绕少数核心产物开展研发及商业化工作,产物管线单一,抗风险能力较弱,难以承担核心产物研发或商业化失败带来的后果,需要医疗器械颁搁翱提供专业且精细的服务,以降低产物失败风险。
国内大型公司
●产物出海需求:随着本土医疗器械公司在海外医疗器械市场的影响力逐渐扩大,产物出海需求持续提高。不同国家和地区的医疗器械监管要求及审批流程差异较大,公司自建团队研究相关政策需要消耗大量时间与资金,寻求颁搁翱提供相关服务成为众多公司的首选方式。
●优先发展核心项目需求:为增强公司业务弹性,大型医疗器械公司通常拥有丰富的产物线和产物项目,对执行团队的需求较大,基于成本与效益的考虑,部分公司选择就非核心项目与医疗器械颁搁翱开展合作。
●先发优势需求:医疗器械的商业化是竞速过程,“先发优势”可以为公司带来持久的市场竞争力,提高市场占有率。缩短产物研发及上市周期形成先发壁垒,是公司的战略规划目标之"一,而医疗器械颁搁翱提供的专业化服务可以很大程度上满足公司需求。
来源:中国医药报
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