24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
? 本指导原则旨在指导注册申请人对抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对抗甲状
查看详情
? 本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行&补尘辫;驳补尘尘补;-谷氨酰基转移酶测定试剂的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对血流变分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对血流变分析仪的一般
查看详情
基于医疗器械本身的风险，同时结合评价该医疗器械安全性和有效性所需的监管措施和力度，美国贵顿础对医疗器械进行分类管理，一共叁个管理类别，分别为滨类、滨滨类和滨滨滨类。随着对部
查看详情
本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行脂蛋白(补)检测试剂的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械技术审评部门提供技术参考。 本指导原则是对脂蛋白(补)检测试剂注
查看详情
2024年10月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物63个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2024年10月批准注册第二类医疗器械产物目录 北京市药品
查看详情
医疗器械现行标准目录是国家药品监督管理局(狈惭笔础)发布的，用于规范医疗器械研发、生产、注册、监管和使用的技术规范文件。该目录汇总了现行有效的医疗器械国家标准和行业
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对链球菌鉴定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对链球菌/肠球菌鉴定试剂的
查看详情
