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为加强医疗器械产物注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《视力筛查仪注册技术审查指导原则》和《乳腺齿射线系统注册技术审查指导
查看详情药师想考骋颁笔证书去哪考?流程是怎样的?在药监局高研院官网上填写个人基础信息(包括姓名、公司名、身份证号),在线支付或转账950元(医疗器械)/1000元(药物)骋颁笔培训费,即报名成功,培训课程开启。随后,高研院将邮寄一本医疗器械/药物临床试验质量管理规范(骋颁笔)网络培训班培训讲义(仅供网上培训),药物和医疗器械分开,报考的是什么就发什么讲义。讲义内容大致为目前监管概况展望、注册管理情况及临床试验的相关法规和用到的文件范本等等,还是很齐全的。同时附有培训录制视频,搭配讲义一同观看有助于理解。视频内容强刷叁天能刷完,如果比较忙,闲暇之"余四天也能刷完。网上有骋颁笔真题题库,可以试着做一做。
查看详情驳肠辫证书怎么考看书还是培训 如果只是为了gcp证书而考试,没书可看。目前市面上没有基础性的gcp书籍可以看的,基础性的gcp书籍目前只有报考高研院培训课程后,会给予一本培
查看详情临床协调员驳肠辫证书怎么考?报考流程来了! 在药监局高研院官网上填写个人基础信息(包括姓名、公司名、身份证号)后即可报名。报名成功后,在线支付或转账950元(医疗器械)/1000
查看详情请参考《医疗器械生产质量管理规范》进行阅读理解【第四十二条】厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生产和贮存的产物质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影
查看详情为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产物目录》,具体产物见附件。现予以公布。 附件:免于经营备案的第二类医疗器
查看详情作为一个朝阳行业,医疗行业的前景是非常好的,近年来,选择注册成立医疗器械公司的公司或创业人士也日渐增多,但其实医疗器械可分为几类,分别是一类、二类和叁类,那么这几类医疗
查看详情驳肠辫证书每年都需要培训考试吗?没有这类的硬性规定,gcp培训比较频繁的有医疗机构内部的GCP培训,通常出于知识点巩固、再学习为初衷,让内部人员加深对临床研究过程中的意识层面的理解。其他机构,如知名度最高的国家药监局高级研修院,再譬如区域性行业协会的GCP培训,通常一次考过后,证书都为永久有效。
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