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全球医疗器械产业的迅猛发展，为医疗器械质量管理和有效监管带来了全新的挑战。通过对医疗器械的有限监督管理，最大限度地控制医疗器械的潜在风险以及保证医疗器械安全有效
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临床试验是医疗器械上市前重要的环节，因此，了解医疗器械临床试验流程对于医疗器械相关从业者和使用者来说是非常重要的。一、医疗器械临床试验的定义和意义医疗器械临床试验是
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药物临床试验是确保新药研发安全性和有效性的重要环节。其中，主要研究者的资质要求对于试验的科学性和可靠性至关重要。根据《药物临床试验机构管理规定规定》第二章条件
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本指导原则旨在为申请人进行凝胶敷料产物的注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对凝胶敷料产物注册申报
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导语：在突发公共卫生事件中，及时控制和消除危害至关重要。为确保应急处理所需医疗器械的安全性和有效性，省局制定了突发公共卫生事件应急注册程序。本文将介绍该程序的流程
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