24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
笔翱颁罢仪器在临床科室的使用，很难满足以上条款(或者说很难同时满足以上条款)，严格来说是违规违法的，处在一种灰色地带。所以虽然检验科与临床科室在笔翱颁罢的争夺中处于下风，但却有政策的支持，虽然咱打不过人家，但是咱有理啊!不过这种局面正在逐渐改变，天津市卫生和计划生育委员会2018年5月25日颁布的《市卫生计生委对于加强即时检测临床应用管理的通知》，也许会为结束这一尴尬局面提供政策依据。该通知包括笔翱颁罢仪器、即时检测管理、人员培训考核、室内质控和室间质评、报告格式内容以及信息化建设等六个方面，下面简单介绍下这份通知的主要内容，详细通知可参见天津卫计委网站通知：
查看详情
根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央对于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定. 国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。
查看详情
9月7日，由中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会主办的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》新书发布会在北京举办。立足于2017年我国医疗器械行业的发展现状，蓝皮书用翔实的资料、数据、图表进行了论述，揭示了医疗器械行业在政策、市场等方面存在的问题，提出了医疗器械行业未来发展方向，给出了解决方案和政策建议。
查看详情
医疗器械飞检力度加大，2018年飞检100家的任务已完成过半，2019年起将加大力度，对医械公司的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，2018年飞检100家医疗器械公司数量还不够，未来要加大飞检力度。明年起，飞检医械公司的数量要翻倍。该司长透露，2018年以来，国家药监局已在医疗器械监管上开展了六个方面的重点任务，包括严防严管严控医疗器械安全风险、加强现场检查工作、抓好抽检和问题处置工作以及强化医疗器械监管法规建设等。
查看详情
一则“药品注册申请表新版程序2018年9月1日启用”的通知，揭示了国家药品监督管理局英文简称由"CFDA"变为"NMPA"。简称“NMPA”的全称为：国家药品监督管理局 （National Medical Products Administration）。药监局已不是第一次更名了，从SDA，CDA到SFDA，CFDA，再到新的NMPA。
查看详情
作为国家战略性新兴产业之"一，生物医药一直是各地竞相发展的热门。对于医疗器械来说，只要获得医疗器械注册?证，就可以得到地方财政几十万至几千万的资金奖励。本文对杭州市扶持政策进行介绍，其它地市也有相关政策，请大家留意。
查看详情
91制片厂在线观看给大家提供气腹机注册技术审查指导原则（2018年第15号）的全文内容和文档下载，如果您有气腹机注册技术审查指导原则（2018年第15号）的相关临床需求请及时找91制片厂在线观看，关注91制片厂在线观看了解医疗器械行业各种知识点！
查看详情
总局对于发布治疗呼吸机等2项临床评价技术审查指导原则的通告（2017年第212号）为加强医疗器械产物注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则》《子宫内膜去除(热传导、射频消融)设备临床评价技术审查指导原则》，现予发布。
查看详情
