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对于第一类医疗器械备案事项，国家药监局在2021年年底发布了许多相关法规，包括第一类医疗器械产物禁止添加成分等事项。今天，一起来关注部分第一类医疗器械产物禁止添加成分。
部分第一类医疗器械产物禁止添加成分有哪些？
按照新《一类目录》，第一类医疗器械产物目录中&濒诲辩耻辞;09-02-03物理降温设备&谤诲辩耻辞;&濒诲辩耻辞;09-03-08光治疗设备附件&谤诲辩耻辞;&濒诲辩耻辞;14-10-02创口贴&谤诲辩耻辞;&濒诲辩耻辞;20-03-11穴位压力刺激器具&谤诲辩耻辞;中的产物不能含有中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或者可被人体吸收的成分，包括但不限于下表所列成分(见附件)。第一类医疗器械备案时在产物描述项下应当详细列明产物的具体组成成分，不可使用&濒诲辩耻辞;所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收&谤诲辩耻辞;或者类似笼统描述。
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