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医疗器械注册公司人员需多久体检一次?

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根据《医疗器械生产质量管理规范》附录要求,医疗器械注册及生产公司,与产物直接接触人员应当制定检验要求,开展健康体检,并保留健康档案。那么,多久体检一次呢?

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医疗器械生产公司直接接触物料和产物的人员需多久体检一次?

根据《医疗器械生产质量管理规范》附录有关要求,公司应当制定人员健康要求,建立人员健康档案。直接接触物料和产物的人员每年至少体检一次。患有传染性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产物的工作。

与产物直接接触人员,通常包括生产、检验、仓管人员,不包括行政综合管理人员。采购和销售人员,则需要依据公司经营和产物生产、加工、安装了活动判定是否与产物直接接触,如与产物直接接触,也应该安排药品从业人员健康体检。

通常情况,各地地方人民医院,多数都具备体检资格,大家就近体检就行,不一定非要去叁甲医院体检。


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