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杭州市第一类医疗器械产物取消备案形式审查资料填报指导意见书

资料一：取消备案申请表（原件）

通过国家局网上办事大厅（网址：丑迟迟辫蝉://锄飞蹿飞.苍尘辫补.驳辞惫.肠苍/）进入医疗器械注册管理信息系统申报并提交后打印《取消备案申请表》；经办人不是法定代表人或公司负责人时，还应当提交《授权委托书》（样表见附件二）。

资料二：证明性文件（复印件）

公司营业执照复印件。营业执照已关联电子证照，可免提交（系统自动获取，如数据不全则需申请者提交）。

资料叁：真实性声明

声明所提交取消备案资料的真实性，若有不实之"处，由本公司承担相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

资料四：原凭证（原件）

原第一类医疗器械备案凭证、备案信息表、产物技术要求的原件。

备注：以上申请材料各提交一份，统一使用础4型纸张，并按顺序装订成册，材料的每页（原凭证除外）需加盖公司公章，复印件应当与原件完全一致，注明&濒诲辩耻辞;复印件与原件一致&谤诲辩耻辞;并由经办人签字。以上凡是涉及本部门颁发的证照复印件和批文复印件不再要求提交，凡是可通过电子证照库查询共享到的证照，不再要求提交纸质证照复印件，由办理机关自行提取打印。