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浦东新区:
鼓励生物医药公司开展创新药物、医疗器械研发、上市,对开展一类新药临床Ⅱ期、Ⅲ期研究,或实现一类新药、二类新药获批上市,或全国同类仿制药中首个通过一致性评价,或实现叁类医疗器械、叁类体外诊断试剂获得注册证的公司,给予一次性奖励。鼓励药品生产公司提高生产管理水平,对通过国际药品生产质量管理规范认证的公司,给予一次性奖励。
闵行区:
支持公司取得《医疗器械注册证书》。获得基因测序、肿瘤检测等诊断试剂叁类医疗器械注册证的,单品种给予一次性研发费用补贴20万元;获得医学影像、植入性组织材料等非诊断试剂叁类医疗器械注册证的,单品种给予一次性研发费用补贴50万元;获得创新医疗器械叁类医疗器械注册证的,单品种给予一次性研发费用补贴100万元;单个公司每年补贴不超过100万元。
嘉定区:
支持医疗器械创新。对新取得二类、叁类医疗器械注册证的,分别给予最高100万元、300万元奖励;对进入创新医疗器械特别审批或优先审评程序,并取得医疗器械注册证书的,给予最高200万元奖励;对于自主研发,并获得美国FDA、欧洲CE、世卫WHO等国际权威注册或认证的二、三类医疗器械,给予最高100万元奖励。帮助嘉定区公司与我区医疗器械临床试验机构对接,在项目进度上给予优先。
宝山区:
对取得Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证的,分别给予最高50万元、200万元奖励。对获得Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证的,分别给予10万元、30万元奖励。推动药品上市许可持有人制度/医疗器械注册人制度试点实施。对区内申报药品上市许可持有人/医疗器械注册人资格的公司(在本区无生产基地),按照申报品种较上一年度新增销售收入最高1%的比例给予奖励,最高300万元。对区内获得药品上市许可持有人/医疗器械注册人授权委托生产的公司,按照该品种较上一年度产值新增额最高0.5%的比例给予奖励,最高200万元。对获得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMEA)等国际药品生产规范(cGMP)认证的公司,给予最高200万元奖励。对获得ISO 15189、美国病理学家协会(CAP)、美国临床实验室改进法案修正案(CLIA)认证的第三方医学实验室,给予最高50万元奖励。对自主研发的药品,获得美国FDA或欧盟质量指导委员会(EDQM)药品注册许可证的,给予每个产物最高200万元奖励;对自主研发的Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产物,获得美国FDA注册许可证或欧洲合格认证(CE)的,给予每个产物30万元奖励。
松江区:
对新获得 II 类、III 类医疗器械注册证并在本区产 业化的公司,分别给予最高 50 万元、150 万元的支持。对经创新医疗器械特别审批程序批准获得Ⅲ类医疗器械注册证的,给 予最高 200 万元的支持。对获得Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械生产许可证的,分别给予 10 万元、30 万元奖励。单个公司年度最高资助 500 万元。对将Ⅲ类医疗器械注册证地址变更到松江区的生物公司给予最高 50 万元奖励,对将Ⅱ类医疗器械注册证地址变更到松江区的生物公司给予最高 20 万元奖励。单个公司年度最高资助 500 万元。
青浦区:
获得基因测序、肿瘤检测等诊断试剂叁类医疗器械注册证的,单品种给予一次性研发费用补贴20万元;获得医学影像、植入性组织材料等非诊断试剂叁类医疗器械注册证的,单品种给予一次性研发费用补贴50万元;获得创新医疗器械叁类医疗器械注册证的,单品种给予一次性研发费用补贴100万元;单个公司每年补贴不超过100万元。
金山区:
支持金山区公司取得医疗器械注册证,对新取得叁类医疗器械注册证的,按该产物实际研发费用的10%予以资助,择优给予最高200万元的支持;对新获得国家创新医疗器械特别审查程序批准的创新医疗器械,按该产物实际研发费用的10%予以资助,择优给予最高100万元的支持;对新取得二类医疗器械注册证的,按该产物实际研发费用的10%予以资助,择优给予最高50万元的支持。
徐汇区:
取得医疗器械注册证的徐汇区公司,给予最高不超过50万元的补贴;取得医疗器械注册证,在本区产业化2020年至今累计销售(或产值)达到300万元以上的,给予最高不超过50万元的补贴.
具体情况详细咨询上海药监局
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