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什么是医疗器械？

　　《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：
　　1．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。
　　2．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。
　　3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
　　4．对生命的支持或者维持。
　　5．妊娠控制。
　　6．通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
如何判定医疗器械是否适用？
　　医疗器械产物在出厂时都附有说明书，说明书中标明了产物的适用范围。医疗器械的适用范围与该产物在其《制造认可表》或《产物注册登记表》中的相应内容一致。产物的适用范围一般是在临床试验的基础上，经过食品药品监督管理部门批准的，有其科学性和法定性。因此，消费者在购买前应仔细查看产物的适用范围、禁忌证、注意事项等内容，搞清楚该产物是否适用，必要时，应征求专业医师的意见。