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新增医疗器械注册产物，是否可以免于体系考核？
获得医疗器械注册证的产物，在申请医疗器械生产许可证时，根据产物风险、注册质量管理体系现场核查和整改情况、注册过程中产物的变化情况、公司信用等级、市场监督抽验信息、稽查信息、监管机构日常监督检查信息等进行综合判定，为避免重复核查，可免于许可现场检查。
因此，新增医疗器械注册产物，是否可以免于体系考核需要根据具体情况而定。
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